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維宏(阿奇黴素片)說明書

 維宏(阿奇黴素片)有治療中耳炎、肺炎的效果,下面是我整理的維宏說明書,歡迎閱讀。

維宏商品介紹

 通用名:阿奇黴素片

 生產廠家: 石家莊制藥集團有限公司

 批準文號:國藥準字H10980218

 藥品規格:0.25g*12片/盒

  維宏說明書

 藥品名稱

 通用名稱:阿奇黴素片

 商品名稱:維宏

 英文名稱:Azithromycin Tablets

 成份阿奇黴素

 性狀維宏為薄膜衣片,除去包衣後顯白色或類白色。

 適應癥

 1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。

 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。

 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。

 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

 服藥與進食

 阿奇黴素:[空腹服用 :餐前1小時或餐後2小時空腹服用。]

 阿奇黴素:[混懸液 服藥不受進食影響 :與食物同服可減輕胃腸道反應。]

 阿奇黴素:[膠囊和緩釋微丸膠囊 空腹服用 :餐前1小時或餐後2小時空腹服用。]

 阿奇黴素:[片劑 服藥不受進食影響 :與食物同服可減輕胃腸道反應。]

 用法用量

 口服,在飯前1小時或飯後2小時服用。

 成人用量:

 (1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服維宏1.0g(4片);

 (2)對其他感染的治療:第1日,0.5g(2片),壹日1次,第2~5日,壹次0.25g(1片),壹日1次;或壹日0.5g(2片),壹日1次,連服3日。

 小兒用量:

 (1)治療中耳炎、肺炎,第1日,壹日1次,按體重10mg/kg服用(壹日大量不超過2片),第2~5日,每日壹次,每日按體重5mg/kg服用(壹日大量不超過1片)。

 (2)治療小兒咽炎、扁桃體炎,每日壹次,按體重12mg/kg服用(壹日大量不超過2片),連用5日。

 不良反應

 服藥後可出現腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應,其發生率明顯較紅黴素低。偶可出現輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發熱、皮疹、關節痛等過敏反應,過敏性休克和血管神經性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。

 少數患者可出現壹過性中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。

 禁忌對阿奇黴素、紅黴素或其他任何壹種大環內酯類藥物過敏者禁用。

 註意事項

 1.進食可影響阿奇黴素的吸收,故需在飯前1小時或飯後2小時口服。

 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整,但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇黴素時應慎重。

 3.由於肝膽系統是阿奇黴素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。

 4.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等),應立即停藥,並采取適當措施。

 5.治療期間,若患者出現腹瀉癥狀,應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立,應采取相應治療措施,包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。

 FDA妊娠藥物分級

 尚未進行孕婦研究,但在動物繁殖性研究中,未見到對胎兒的影響,並且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝於其潛在危害。或者,該藥品尚未進行動物試驗,也沒有對孕婦進行充分嚴格的對照研究。

 孕婦及哺乳期婦女用藥

 動物實驗顯示維宏對胎兒無影響,但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗,故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示維宏是否可分泌至母乳中,故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。

 兒童用藥治療小於6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小於2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。

 老年用藥尚不明確。

 藥物相互作用

 1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用,後者可降低維宏的血藥峰濃度;必須合用時,維宏應在服用上述藥物前1小時或後2小時給予。

 2.與茶堿合用時能提高後者在血漿中的濃度,應註意檢測血漿茶堿水平。

 3.與華法林合用時應註意檢查凝血酶原時間。

 4.與下列藥物同時使用時,建議密切觀察患者:

 地高辛:使地高辛水平升高。

 麥角胺或二氫麥角胺:急性麥角毒性,癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。

 三唑侖:通過減少三唑侖的降解,而使三唑侖的藥理作用增強。

 細胞色素p450 系統代謝藥:提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環已巴比妥、苯妥英的水平。

 5.與利福布汀合用會增加後者的毒性。

 藥物過量尚不明確。

 毒理研究

 阿奇黴素為15元環大環內酯類抗生素。體外試驗證明阿奇黴素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用,包括:

 革蘭陽性需氧菌:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組?溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、?溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。維宏對於耐紅黴素的革蘭陽性細菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。

 革蘭陰性需氧菌:流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、誌賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類誌賀吡鄰單胞菌。

 維宏對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定,並需作敏感性測定:大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷伯菌屬。

 厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。

 性傳播疾病微生物:梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。

 其他微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。

 下列革蘭陰性菌通常是耐藥的:變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。

 作用機制與紅黴素相同,主要與細菌核糖體的50S亞單位結合,抑制依賴於RNA的蛋白合成。

 藥代動力學

 口服後迅速吸收,生物利用度為37%。單劑口服0.5g後,達峰時間為2.5~2.6小時,血藥峰濃度(Cmax)為0.4~0.45mg/L。維宏在體內分布廣泛,在各組織內濃度可達同期血濃度的10~100倍,在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高,前者能將阿奇黴素轉運至炎癥部位。

 維宏單劑給藥後的血消除半衰期(t1/2? )為35~48小時,給藥量的50%以上以原形經膽道排出,給藥後72小時內約4.5%以原形經尿排出。

 維宏的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低,當血藥濃度為0.02?g/ml時,血清蛋白結合率為15%;當血藥濃度為2?g/ml時,血清蛋白結合率為7%。

 貯藏密封,在幹燥處保存。

 規格0.25g*12片/盒。

 有效期36個月

 批準文號國藥準字H10980218

 生產企業石家莊制藥集團有限公司

維宏服用常見問題

 健康咨詢描述: 感冒咳嗽四天

 化驗、檢查結果: 無

 曾經的治療情況和效果: 服感康和阿奇黴素三天(壹次0.5g)

 想得到怎樣的幫助:阿奇可否接著服

 病情分析:

 妳好。阿奇黴素是每日壹次的藥,壹般首次加量,連服用7日。

 指導意見:

 妳感冒咳嗽不必要用阿奇黴素。阿奇黴素有耐藥性,建議可以服用阿莫西林膠囊,頭孢克肟膠囊等。

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