項目對包裝要求的化學殘留物是否有明顯增加？
滅菌效果(是否能達到滅菌，即SAL=10-6)批量加工量後處理時間輻射滅菌不會引起小分子沈澱，能滿足任意量加工輻照後立即使用EO蒸汽滅菌的要求。必須使用特殊的包裝材料，這是由消毒箱的容積決定的。壹般小於30m3/次加工後必須允許靜置至少48小時，減少產品內部揮發的化學品高溫蒸汽滅菌必須使用專用包裝材料。滅菌箱是否可用取決於滅菌箱的容積。加工後需要壹段時間冷卻。2.調查(世界500強及國內集團公司，取自網絡)3。我國註射器輻照滅菌的現狀。國內銷售的註射器大多采用環氧乙烷滅菌，部分廠家采用註射器輻照滅菌。註射器1使用輻照滅菌和環氧乙烷滅菌的利弊。因為國內的註射器都是帶針頭使用的，針管是金屬的，不易被伽馬射線穿透，會影響針管內腔的滅菌效果。2.輻射滅菌是壹種破壞性滅菌方法。壹般材料不能耐受輻射滅菌(材料發黃易碎)。為了彌補這壹缺陷，需要在塑料中加入更多的添加劑來抵抗輻射的影響。但材料本身難免會有壹些小分子，會被藥物吸收。而且更多的添加劑有被藥物溶解的風險。3.環氧乙烷滅菌是氣體滅菌。首先抽真空，然後註入環氧乙烷，這樣環氧乙烷就可以滲透到內腔進行滅菌。因此，不能說輻照滅菌是絕對安全的。