說明：阿卡波糖片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：阿卡波糖片
曾用名：
商品名：
英文名：Acarbose Tablets
漢語拼音：Akɑbo Tɑnɡ Piɑn
本品主要成份是阿卡波糖，其主要成份為O4，6雙脫氧4[[（1S,4R,5S,6S）4，5，6三羥基3（羥基甲基）2環己烯]氨基]（D吡喃葡糖基（1→4）O（D吡喃葡糖基（1→4）D吡喃葡萄糖。
結構式：
分子式：
分子量：
性狀
本品為類白色或淡黃色片。
藥理作用
本品為口服降血糖藥。其降糖作用的機制是抑制小腸壁細胞和寡糖競爭，而與a葡萄糖苷酶可逆性地結合，抑制酶的活性，從而延緩碳水化合物的降解，造成腸道葡萄糖的吸收緩慢，降低餐後血糖的升高。
藥代動力學
本藥口服後很少被吸收，避免了吸收所致的不良反應，其原形生物利用度僅為1%～2%，口服200mg後，t1/2為3.7小時，消除t1/2為9.6小時，血漿蛋白結合率低，主要在腸道降解或以原形方式隨糞便排泄，8小時減少50%，長期服用未見積蓄。
適應癥
配合飲食控制治療2型糖尿病。
用法用量
用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物壹起咀嚼服用，劑量因人而異。壹般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg，每日3次。以後逐漸增加至每次0.1g，每日3次。個別情況下，可增至每次0.2g，每日3次。或遵醫囑。
不良反應
常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉，極少見有腹痛。如果不控制飲食，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食後仍有嚴重不適的癥狀，應咨詢醫生以便暫時或長期減小劑量。個別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。
禁忌
（1）對阿卡波糖過敏者禁用。
（2）糖尿病昏迷及昏迷前期，酸中毒或酮癥患者禁用。
（3）有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。
（4）患有由於腸脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合癥、嚴重的疝、腸梗阻、腸道術後和腸潰瘍）的病人禁用。
（5）肝重腎功能損害的患者禁用。
註意事項
（1）病人應遵醫囑調整劑量。
（2）如果病人在服藥4?8周後療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需要適當減少劑量，平均劑量為每次0.1g，每日3次。
（3）個別病人，尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高，故應考慮在用藥的前6?12個月監測肝酶的變化。停藥後肝酶值會恢復正常。
（4）如出現低血糖，應使用葡萄糖糾正，而不宜使用蔗糖。
孕婦及哺乳期婦女用藥
對孕婦安全性尚不明確，在動物試驗母乳中藥物分泌，故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。
兒童用藥
18歲之前暫不宜使用。
老年患者用藥
缺乏安全性依據。
藥物相互作用
藥物過量
1．如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素壹起使用時，血糖可能下降至低血糖的水平，則需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。
2．服用本品期間，避免同時服用抗酸劑、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。
3．同時服用新黴素可使餐後血糖更為降低，並使本品胃腸反應加劇。
規格
50mg
貯藏
遮光、密封、在陰涼處保存。
當溫度高於25℃，相對濕度高於75%時，沒有包裝的藥片會發生變色。因此藥片應當在服用之前立即從包裝中取出。
包裝
鋁塑水泡眼包裝，15片/板，1板或2板/盒。
有效期
批準文號
生產企業
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