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生物藥品的制備

(1)、原料選擇原則

有效成分含量高,原料新鮮,來源豐富,易得,產地接近,原料中雜質含量低,成本低。

(2)、預處理與保鮮

預處理:去除結締組織、脂肪組織等原位采集後未使用的成分,對有用成分進行保鮮處理,對采集的微生物原料,應及時將菌體與培養液分離進行保鮮。

保鮮方法:冷凍法,適用於所有生物原料,-40℃;有機溶劑脫水法,丙酮,適用於原料少、價值高、有機溶劑對生物活性無影響的原料;防腐劑保鮮,常用乙醇、苯酚等,適用於液體原料,如發酵液、浸膏等。(1)、組織和細胞粉碎

常用粉碎方法:研磨切割法、機械粉碎法,設備為組織搗碎機、膠體磨、均質機、球磨機。加壓法、加壓和減壓法,設備為法蘭壓力釜。重復冷凍和解凍法。超聲波沖擊粉碎法,局部加熱,失去活性。自溶或酶解法。

(2)、提取

根據具體對象選擇提取試劑,常用水、緩沖溶液、鹽溶液、乙醇、有機溶劑(氯仿、丙酮)。萃取劑的用量、次數、時間,要保證萃取充分、不變。不降解法適用於用水或鹽從含有壹種粘多糖的動物組織中提取粘多糖。

降解法適用於用酶從組織中提取結合力較強的粘多糖。

沈澱法和離子交換法分離。氨基酸的產生:蛋白質水解,鹽酸水解迅速徹底,色氨酸被破壞,絲氨酸部分被破壞;堿水解易發生消旋化;酶水解不徹底。發酵法,從發酵液中提取。還有化學合成法和酶法合成,化學合成產物混旋需拆分,酶法合成較好。

分離方法:沈澱法(溶解度不同)、吸附法(吸附容量不同)、離子交換法(電荷不同)。

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