至於什麽藥品註冊專員，我復制的，希望對妳有用。
從藥政當局的角度來講藥品註冊，是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查，並決定是否同意其申請的審批過程。”
從企業的角度來講，從立項前的調研到獲得上市許可，再到上市後的承諾研究和補充申請等，藥品註冊人員的參與貫穿產品的整個生命周期。註冊人員除了需要按照藥政當局的格式要求整理資料並跟蹤審評進度外，還需要理解相關法律法規、指導原則、審評技術要求以及藥政當局的各種電子刊物和相關文獻，具備CMC、藥理毒理、臨床試驗、商標專利、甚至市場銷售方面的知識，熟悉藥品的研發和審評流程，掌握跟藥政當局和公司內部各部門的溝通技巧。高級別的註冊人員還需要從大局考慮，進行戰略性思考：“這件事對註冊有什麽影響，對其它部門又有什麽影響？註冊能夠做什麽？這樣做有哪些風險和獲益？這些風險和獲益是暫時的還是長期的？不這樣做的後果是什麽？……”更高級別的註冊人員會跟藥政當局進行更高層次的交流，比如FDA和EMA的最新動向、對跨國企業先進研發技術的介紹、對藥政當局壹些征詢意見稿的反饋。