2英文參考氟哌啶醇，serenase[朗道漢英詞典]
Aloperidin，HPD，R1625，Serenelfi，Ukolin，VESA lium[湘雅醫學詞典]
3 .國家基本藥物和氟哌啶醇相關的國家基本藥物零售指導價格信息
基本藥物序列號
目錄序號藥品名稱劑型規格零售單位指
價格類別說明502 70氟哌啶醇片2mg*100盒(瓶)10化學藥品及生物制品*△ 503 70氟哌啶醇註射液5mg:1ml瓶(支)3化學藥品及生物制品*△ 504 70氟哌啶醇癸酸註射液50mg: 65438。
1，表中備註欄帶“*”的為代表性產品。
2.表中代表劑型規格如在備註欄中標註“△”，則代表劑型規格及與之有明確差價關系的相關規格的價格為暫定價格。
氟哌啶醇是壹種抗精神病藥。白色或類白色結晶粉末；無嗅無味。能抑制皮質下和腦幹網狀結構，具有抗GABA和多巴胺能作用和弱抗中樞膽堿能作用。口服吸收好，分布在全身脂肪組織，然後慢慢釋放。在體內有壹定的蓄積，血藥峰值可持續數天。主要用於治療有幻覺、妄想、行為障礙和思維障礙等陽性體征的慢性精神分裂癥、各種精神障礙、譫妄、兒童行為障礙和人格異常、精神運動性激越、抽動穢語綜合征和舞蹈病。它還具有止吐和鎮靜作用。治療的安全範圍小。當與其他抗精神病藥聯合使用時，必須減少該藥的劑量。因為長效制劑的達峰時間為3 ~ 4天，如果不調整劑量，密切觀察，可能會發生嚴重的不良反應。毒性劑量的急性攝入存在很大的個體差異。治療應該從小劑量開始，小心地增加劑量。
5氟哌啶醇藥典標準5.1名稱5.1.1中文名氟哌啶醇
5.1.2漢語拼音福牌頂純
5.1.3英文名氟哌啶醇
5.2結構式5.3分子式及分子量C21H23ClFNO2？375.87
5.4來源(名稱)及含量(效價)本品為1(4氟苯基)4[4(4氯苯基)4羥基1哌啶基]1丁酮。以幹制品計，C21H23ClFNO2含量不得低於98.5%。
5.5性狀本品為白色或類白色結晶粉末；無嗅無味。
本品溶於氯仿，微溶於乙醇，微溶於乙醚，幾乎不溶於水。
5.5.1熔點本品(藥典二部2010版附錄ⅵ C)熔點為149 ~ 153℃。
5.5.2吸收系數避光運行。取本品適量，準確稱取，加入鹽酸溶液(9→100)-甲醇(1: 99)溶解，定量稀釋，制成每1毫升含約15微克的溶液。照紫外-可見分光光度法(藥典二部2010版附錄四)
5.6鑒別(1)取三氧化鉻飽和硫酸溶液約1ml，置於小試管中，旋轉試管，溶液應均勻塗於管壁上；加入約2毫克本品，微溫，旋轉試管。溶液應該不再均勻地塗在管壁上，但管壁上存在類似的油脂。
(2)本品的紅外吸收光譜應與對照品光譜壹致(藥品紅外光譜圖281)。
(3)取本品約20mg，按氧氣瓶燃燒法(藥典二部2010版附錄VII C)有機破壞，用氫氧化鈉試液5ml作為吸收液，吸收後加稀硝酸使其呈酸性，緩慢煮沸2分鐘。溶液應顯示氯化物鑒別反應(藥典二部2010版附錄三)。
5.7檢查5.7.1酸性溶液的澄明度取本品50mg，加入10ml乳酸溶液(0.5 → 100)，加熱溶解後，溶液應澄清。
5.7.2有關物質在黑暗中的操作。取本品約50mg，置50ml量瓶中，加入流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；準確量取1ml，置於100ml容量瓶中，用流動相定量稀釋至刻度，搖勻作為對照溶液。根據高效液相色譜法(2010版藥典，附錄V D)的試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑。以甲醇-0.05摩爾/升磷酸二氫鉀溶液(50∶50)(用磷酸調節pH至4.0)為流動相；檢測波長為220納米。氟哌啶醇峰的保留時間約為65438±03分鐘，氟哌啶醇峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。量取15μl對照溶液，註入液相色譜儀，調整檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿刻度的20%；準確量取15μl供試品溶液和對照品溶液，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖，直至主成分峰保留時間為2.5倍。若供試品溶液中有雜質峰，則單個雜質峰的面積不得大於對照品溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)，各雜質峰面積之和不得大於對照品溶液主峰面積(1.0%)。供試品色譜中，小於對照品主峰面積0.05倍的色譜峰可忽略不計。
5.7.3幹燥失重取本品，60℃減壓幹燥至恒重，失重不得超過0.5%(藥典二部2010版附錄VIII L)。
5.7.4灼燒殘渣不得超過0.1%(藥典二部2010版附錄VIII N)。
5.8含量測定:取本品約0.2g，精密稱定，加入20ml冰醋酸，低溫溶解，放冷，加入2滴萘酚芐醇指示劑，用高氯酸滴定溶液(0.1mol/L)滴定至溶液變綠，用空白試驗校正滴定結果。每1ml高氯酸滴定溶液(0.1mol/L)相當於37.59mg c 21h 23 clf no 2 fnno 2。
第5.9類抗精神病藥。
5.10避光保存，保持密封。
5.11制劑(1)氟哌啶醇片？(2)氟哌啶醇註射液
5.12版中華人民共和國藥典2010版
6氟哌啶醇說明書6.1藥品名稱氟哌啶醇
6.2英文名氟哌啶醇
6.3氟哌啶醇別名氟哌利多；氟哌利多；鹵代吡醛；鹵素比酒精；Serenace杜拉哌利多；哈爾佩龍；Serenase哈爾多爾
6.4神經系統藥物分類>:抗精神病藥、抗抑郁藥和抗焦慮藥>:丁苯類藥物
6.5劑型1。片劑:1mg，2mg，4mg；
2.註射劑(粉劑):5毫克；
6.6氟哌啶醇1的藥理作用。氟哌啶醇可阻斷腦內多巴胺受體，抑制多巴胺能神經元的作用，加速腦內多巴胺的轉化。此外，它還能阻斷α腎上腺素能受體的相應生理效應。氟哌啶醇的作用與氯丙嗪相似，但對多巴胺受體的阻斷作用更強，有較強的抗精神病和止吐作用，其相對作用強度約為氯丙嗪的50倍。而鎮靜作用、M膽堿能受體阻斷作用、α腎上腺素能受體阻斷作用較氯丙嗪弱，因此心血管不良反應較少，抗膽堿能作用引起的不良反應也較少。
2.氟哌啶醇具有良好的抗躁狂、抗幻覺和抗妄想作用，尤其在控制興奮和躁動方面，對慢性戒斷患者有壹定的激活作用。但對交往障礙、冷漠、抑郁、人格障礙等癥狀療效較差。氟哌啶醇還能消除不自主運動，減輕或消除伴隨的精神癥狀。此外，氟哌啶醇對非精神病性情緒障礙(如焦慮和緊張)和持續性呃逆也有效。
6.7氟哌啶醇的藥代動力學氟哌啶醇可從胃腸道迅速吸收。口服5小時，肌肉註射約20分鐘達血藥峰值，tl/2為12 ~ 36小時。吸收到血液中後，約92%與血漿蛋白結合；可通過血-腦脊液屏障分布於全身，並可進入乳汁。它在肝臟中代謝，其代謝物隨尿液和糞便排出。有證據表明氟哌啶醇具有腸肝循環。
6.8適應癥氟哌啶醇的特點是抗焦慮和抗精神病作用強而持久，對精神分裂癥和其他精神病性躁狂癥狀有效。止吐作用也強，但鎮靜作用弱。
1.急性和慢性精神分裂癥，特別是具有攻擊性和興奮性行為的偏執型精神分裂癥，躁狂癥。
2.伴有腦損傷和精神發育遲滯的精神疾病或兒童行為障礙。
3.用於抽動穢語綜合征(Tourette syndrome)和慢性舞蹈病等運動障礙性疾病。
4.非精神病性情緒障礙(如焦慮、神經質)。
5.停止嘔吐，控制頑固性呃逆。
6.與哌替啶合用，可增強其鎮痛作用。
6.9氟哌啶醇1的禁忌癥。對氟哌啶醇過敏者；
2.基底神經節病變患者；
3.心功能不全；
4.震顫麻痹患者；
5.任何原因引起的中樞神經系統抑制；
6.化療後劇烈嘔吐；
7.哺乳期婦女。
6.10註意事項1。(1)心臟病(尤其是心絞痛)患者；(2)癲癇患者；(3)青光眼患者；(4)肝功能異常的患者；(5)甲亢或中毒性甲狀腺腫患者；(6)肺功能不全；(7)腎功能不全和尿瀦留；(8)急性卟啉癥患者；(9)兒童；(10)孕婦。
2.藥物對兒童的影響:氟哌啶醇可引起嚴重肌張力障礙。特別是對於兒童和青少年，兒童用藥時要特別謹慎。
3.藥物對老年人的影響:老年人開始時應少量使用，然後慢慢加藥並調整劑量，避免錐體外系反應和持續性遲發性運動障礙。
4.用藥前後檢查或監測:(1)白細胞計數；(2)大量或長期服用，定期檢查肝功能；(3)密切關註遲發性運動障礙的早期癥狀。
5.在使用時壹定要註意劑量的個體化，從小劑量開始，壹般需要3周左右才能顯現出較好的療效。采取有效劑量鞏固治療後，可逐漸降至最低有效劑量，並根據臨床需要進行維持治療。
6.錐體外系癥狀是氟哌啶醇治療初期最常見的不良反應，與劑量有關，調整劑量後可減輕不良反應。有時，在治療中結合抗帕金森藥物可以改善錐體外系癥狀。這種聯合治療不應超過3個月，否則會增加遲發性運動障礙的發生率。
7.長期或大量使用氟哌啶醇時，應觀察遲發性運動障礙的早期癥狀。尤其是老年女性患者，遲發性運動障礙的癥狀往往持續存在，難以控制。舌頭蠕動是識別這種不良反應的前兆。
8.氟哌啶醇可控制躁狂抑郁癥的躁狂發作，但突然停藥有時會導致抑郁發作。
9.長期用藥者應在停藥後幾周內逐漸減少劑量。突然停藥可能導致遲發性運動障礙。
10.惡心是氟哌啶醇的毒性前體之壹，有時被聯合止吐藥掩蓋，難以識別，應引起重視。
11.氟哌啶醇可導致嗜睡，因此在服藥期間應避免駕駛或操作機器。
12.過量和中毒的表現包括:呼吸困難、低血壓、嚴重的無精打采或疲勞、肌肉顫抖或粗大震顫、肌肉無力或僵硬等。兒童過量的氟哌啶醇反應包括嗜睡、坐立不安、精神錯亂、嚴重的錐體外系反應和體溫過低。此外，還有心動過緩(可能繼發於體溫過低)和嚴重的遲發性高血壓。過量中毒的治療:無特殊拮抗劑。應采用洗胃、支持和對癥治療。不應使用腎上腺素，可用去甲腎上腺素治療低血壓。
6.11氟哌啶醇不良反應1。服用大劑量氟哌啶醇可出現錐體外系反應、震顫麻痹綜合征(尤其是甲亢患者)、肌張力障礙、靜坐不能等癥狀。在兒童和青少年中，容易發生急性肌張力障礙。
2.長期用藥會導致遲發性運動障礙。也會出現口幹、視力模糊、易怒、焦慮和抑郁。
3.偶發性中性粒細胞減少癥、角膜和晶狀體混濁、膽汁淤積性肝炎和輕度低血壓。
4.過量可引起急性腦病癥狀，如駝背、驚厥和昏迷。壹旦發現，應立即停藥，並進行對癥治療和支持療法，適當使用抗膽堿能藥物。
6.12氟哌啶醇的用法用量1。成人開始口服2 ~ 4 mg，每日2 ~ 3次，逐漸增加到8 ~ 12 mg，每日2 ~ 3次。壹般劑量為每日20 ~ 30 mg，維持治療2 ~ 4 mg，每日2 ~ 3次。兒童和老人的劑量應減半。急性癥狀可通過肌肉註射5 ~ 10 mg，每日2 ~ 3次控制。必要時可加入5%葡萄糖註射液20 ~ 30 mg靜脈滴註。
2.用於不隨意運動:口服1 ~ 2 mg，壹日三次。
3.用於情緒障礙:口服0.5mg，每日2次。
4.行為障礙兒童:每日0.05mg/kg。
5.用於惡心嘔吐:1mg可口服，每日2次。或肌肉註射1 ~ 2 mg，每日兩次。
6.氟哌啶醇也可用於靜脈註射:將氟哌啶醇加入25%葡萄糖註射液20ml中緩慢註射(1 ~ 2 min)。
7.氟哌啶醇癸酸酯是壹種新型長效制劑，肌肉註射後滯留在組織中，通過酯酶水解釋放。
6.13藥物相互作用1。見氯丙嗪。
2.與氟哌啶醇同時飲用易引起嚴重低血壓和/或深度昏迷。使用其他中樞神經系統抑制劑可加強中樞神經系統抑制作用。
3.氟哌啶醇可以降低安非他明的作用。
4.抗癲癇藥物可增加氟哌啶醇的毒性反應。
5.降壓藥與氟哌啶醇合用時，血壓可過度降低。
6.抗膽堿能藥物與氟哌啶醇合用可減少錐體外系的不良反應，但可能會使精神分裂癥患者眼壓升高或降低氟哌啶醇的血藥濃度。
7.腎上腺素與氟哌啶醇合用時，α受體被阻斷，使β受體的活性占優勢，導致血壓下降。
8.當甲基多巴與氟哌啶醇壹起使用時，可導致精神錯亂、意識障礙、智力遲鈍和定向障礙。
9.胃復安與氟哌啶醇合用時，錐體外系反應的發生率可能增加。
10.苯妥英鈉和苯巴比妥能明顯降低氟哌啶醇的血藥濃度。苯妥英鈉還可能加重抗精神病藥引起的運動障礙。
11.服藥期間飲酒會促進酒精中毒，容易導致嚴重低血壓和/或深度昏迷。
12.吸煙可降低氟哌啶醇的穩態血藥濃度，增加清除率。
13.服藥期間喝茶或喝咖啡會影響氟哌啶醇的吸收，降低療效。氟哌啶醇溶液加到咖啡裏容易沈澱。
14.氟哌啶醇與檳榔合用可因檳榔的膽堿能活性而加重錐體外系反應。
6.14專家點評為常用抗精神病藥物之壹，鎮靜作用較氯丙嗪弱，止吐作用較強，對體溫、血壓無影響。抗焦慮和抗精神病作用特別強，療效高，見效快，毒性低。對幻覺妄想有明顯效果，對慢性戒斷患者有壹定激活作用。因為容易出現錐體外系癥狀。臨床用藥不宜過長、過大。
7氟哌啶醇中毒氟哌啶醇(氟哌啶醇、氟哌啶醇、氟哌啶醇)能抑制皮質下和腦幹網狀結構，有抗GABA和多巴胺能作用，抗中樞膽堿能作用較弱。口服吸收好，2 ~ 6小時血藥濃度達峰值，血漿蛋白結合率92%，半衰期13 ~ 40小時。肌肉註射後10 ~ 20min血藥濃度達高峰。它分布在全身的脂肪組織中，然後慢慢釋放出來。在體內有壹定的蓄積，血藥峰值可持續數天。主要用於治療有幻覺、妄想、行為障礙和思維障礙等陽性體征的慢性精神分裂癥、各種精神障礙、譫妄、兒童行為障礙和人格異常、精神運動性激越、抽動穢語綜合征和舞蹈病。它還具有止吐和鎮靜作用。當血藥濃度壹般維持在4.2 ~ 20 ng/ml時，療效滿意。治療的安全範圍小。當與其他抗精神病藥聯合使用時，必須減少該藥的劑量。因為長效制劑的達峰時間為3 ~ 4天，如果不調整劑量，密切觀察，可能會發生嚴重的不良反應。毒性劑量的急性攝入存在很大的個體差異。治療應從小劑量開始，0.025 ~ 0.05mg/(kg·d)，謹慎增加劑量。[1]
7.1臨床表現[1]
1.治療劑量與氯丙嗪相似，其毒性反應可包括錐體外系副作用、抗膽堿能副作用和低血壓，錐體外系副作用更為常見和嚴重。可能出現失眠、頭痛、口幹和消化道癥狀。白細胞減少很常見，也會影響肝功能。
2.中毒後出現嚴重的中樞神經系統抑制和低血壓，與氯丙嗪相同。
7.2氟哌啶醇中毒的診斷要點是[1]:
1.有氟哌啶醇服用史或誤服史，並有上述臨床表現。
2.排除其他藥物中毒的可能。
7.3氟哌啶醇中毒的治療要點是[1]:
1.大量攝入後，立即給予藥用炭吞服，反復塗抹。如果不能及時給藥炭，可以洗胃。
2.氟哌啶醇中毒無特效解毒劑，對癥支持治療是主要方法。
3.加入苯海索可拮抗錐體外系反應。
4.血液透析和血液灌流都不能有效清除體內的氟哌啶醇。
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