首營企業審查清單：
1、藥品生產或經營許可證。
2、營業執照。
3、GMP或GSP證書。
4、法人委托書。
5、銷售人員身份證復印件。
6、質量保證協議書。
7、銷售人員上崗證。
8、稅務登記證。
9、組織機構代碼證。
10、條形碼證書（物品編碼中心頒發的《系統會員證書》）。
1—6條是《GSP》要求必須具備的，7—10條是各地藥監局或各企業自己附加的。
首營品種審查清單：
1、藥品生產許可證。
2、營業執照。
3、GMP證書。
4、法人委托書。
5、銷售人員身份證復印件。
6、質量保證協議書。
7、銷售人員上崗證。
8、稅務登記證。
9、組織機構代碼證。
10、條形碼證書（物品編碼中心頒發的《系統會員證書》）。
11、藥品生產批準證明文件（藥品生產批準文號的證書）。
12、藥品質量標準。
13、藥品出廠檢驗報告書。
14、藥品最小包裝、標簽、說明書實樣。
1—6條、11—14條是《GSP》要求必須具備的，7—10條是各地藥監局或各企業自己附加的。
其實做首營品種首先必須是首營企業，審查清單時資料可以***享，在資料備註中說明即可。
所以首營品種可以只要再索取：
11、藥品生產批準證明文件（藥品生產批準文號的證書）。
12、藥品質量標準。
13、藥品質量檢驗報告書
14、藥品最小包裝、標簽、說明書實樣。
註1、除第14條是實樣以外，其他都可以是復印件，但是必須蓋單位紅色印章，否則無效。法人委托書必須法人親自簽名或蓋法人紅色印章，並註明委托範圍（藥品品種，銷售地區），委托日期（哪壹年到哪壹年）。委托書的日期在質量保證協議書的日期之前。協議書的日期在進貨之前。如果正式進貨首營品種還要有隨貨同行（本批號）的檢驗報告書。
註2、做首營企業可能是藥品生產企業也可能是藥品經營企業，做首營品種只可能是藥品生產企業。