1、華領醫藥創立於中國上海,匯聚全球高端醫藥行業領軍人才,融合全球創新技術,倚托全球優勢資源,研究開發突破性的技術和產品,引領醫藥行業創新,推動人類進展。
2、華領醫藥是全球第壹家實現血糖傳感器葡萄糖激酶激活劑(GKA)臨床開發的公司,並建立了“修復傳感、重塑穩態,從根本上治療糖尿病”的技術標準和臨床用藥方案,實現了全球首創糖尿病新藥在中國“從0到1”的突破。
壹、2021年上半年,華領醫藥在推動商業化進程中取得突破性和裏程碑式發展公司於2021年3月遞交全球首創2型糖尿病口服新藥多格列艾汀NDA申請,4月23日獲得NMPA受理目前,公司還在積極準備審評審批相關的臨床、生產和研發現場核查等工作,以促進這款全球首創 新藥盡快問世,並為實現糖尿病個性化治療奠定堅實基礎除了與CMO公司合作,公司還將在上海臨港新片區設立華領醫藥制藥公司,確保多格列艾汀充足的商業供應。
二、在多格列艾汀的研發過程中,華領醫藥在全球範圍內首先提出“修復傳感,重塑穩態,從源頭上治療糖尿病”的科學理念,實現了這款具有新機制、新靶點、新結構、新技術和新療效的顛覆性產品的臨床開發臨床試驗顯示,多格列艾汀從2型糖尿病的根本病因出發,旨在通過修復糖尿病患者受損的葡萄糖激酶傳感器功能,顯著改善2型糖尿病患者的β 細胞功能和降低胰島素抵抗,有望有效控制2型糖尿病的進展,並且在糖尿病腎病(DKD)患者中擁有廣闊的治療前景。
三、下半年,公司將開展多格列艾汀與現有糖尿病藥物的聯合用藥研究,包括多格列艾汀分別與達格列凈、胰島素和GLP-1的聯合用藥研究,探索在糖尿病腎病、代謝綜合癥型糖尿病、晚期糖尿病,以及糖尿病認知障礙等領域的創新機遇公司還將在美國開展針對1型糖尿病患者的臨床研究未來,公司計劃進壹步推進開發多格列艾汀用於糖尿病及其相關疾病治療的固定復方制劑產品管線。
四、華領醫藥創始人、首席執行官、首席科學官陳力博士表示:“2021年上半年,華領醫藥在臨床研發和推動商業化進程方面均取得了重要成就華領醫藥商業化團隊功能逐漸健全,與拜耳醫學的合作更加密切,這也堅定了華領在未來徹底根治糖尿病的信心華領將繼續以多格列艾汀為基礎,聯合現有不同作用機理的藥品更加系統地、精準地治療糖尿病,控制糖尿病並發癥的發生和發展,為健康中國2030做出積極貢獻”。