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Qa工作職責

Qa職責1 (1)執行GMP規範,監督檢查GMP的實施。

(2)組織實施GMP培訓。

(3)組織起草和完善生產管理和質量管理文件,監督檢查招待工作。

(4)組織內部自檢(內審)完成自檢報告,並監督檢查整改落實情況。

(5)協助組織驗證工作。

(6)負責變更控制

(7)監督檢查生產過程,處理偏差。

(8)負責審查和評估批生產記錄。

(9)組織對供應商的質量審核。

(10)負責處理客戶對產品質量問題的投訴,並監督檢查糾正措施的實施。

(11)組織實施年度產品評審。

(12)參與產品質量改進,從GMP角度監督新產品和新技術的引進。

Qa工作職責2主要職責:

1,負責監督檢查原材料及其他輔助材料投料比;

2.監督檢查各車間中間體的管理和中間體產品的放行;

3、檢查批生產說明書、批包裝說明書,核實中間體的領用,根據生產計劃審核車間原輔材料的領用和使用情況;

4、負責現場檢查生產記錄及其他相關記錄的填寫情況;

5.負責現場各崗位、各工序的質量關鍵控制點和衛生監督;

6.監督檢查各工序的通關工作,簽發各工序的通關證明,確認各種狀態卡的準確懸掛;

7、負責產品外觀、包裝材料印刷正確性的檢驗;

8.負責原材料、半成品和成品的取樣,成品的交付和樣品的分配;

9、參與車間生產現場質量問題和偏差調查;

10,參與不合格品的跟進過程;

11,每日異常情況和關鍵情況後及時向質量主管匯報。

Qa工作職責3 1,生產前檢查生產準備。

2、負責生產過程的質量控制。包括:

(1)生產場所與生產說明書壹致。

⑵材料的外觀、標記和放置。

(3)檢查抽查和稱重。

(4)批號管理。

⑸質量監控點檢查和文件實施。

[6]物質平衡。

壹旦處理操作符合標準操作方法。

健康(人員、環境、過程健康)。

⑼校準計量器具,檢查合格證。⑽狀態標誌正確。

3.與車間管理人員壹起調查偏差原因,並提出處理建議。

4.參與車間月度、季度、上半年和年度質量總結分析,形成車間月度、季度、上半年和年度質量總結報告,並提交給質量控制部。

5、做好生產過程(工序)質量監控和檢查記錄。

6.參與質量事故的原因分析和技術鑒定。

7.完成質量管理部交給的其他任務。

Qa工作職責4 1。在質量部經理的領導下,根據獸藥GMP的要求,負責監控日常工作;檢查內容包括原始記錄的正確性和完整性,重點檢查影響產品質量的質量控制點。

2.當2。QA發現操作不當,應立即向現場管理人員提出並立即采取措施。

3.QA負責或協助各車間原輔材料、包裝材料、半成品、成品的取樣及半成品、成品的放行審核。

4.QA有權利和責任在發現影響產品質量的行為時予以制止,並立即通知區域經理,區域經理應立即召集相關人員討論正確的措施並實施。

5.認真記錄日常質量監督檢查,每周以書面形式向質量部匯報檢查和質量處罰情況。QA必須及時將檢查中的關鍵問題以書面形式報告給質量部經理,質量部經理應於次日將處理意見送至辦公室。

6.QA應會同相關部門定期進行全面的技術評審。

7.QA應將審核結果發送給所有相關部門,並向辦公室報告,辦公室再將結果轉發給總經理。

8.配合QC做好相關檢驗工作(關鍵檢驗,重新貼標簽,檢驗報告審核)並出具檢驗報告。

9.負責簽發中間產品和成品的清關證書和檢驗報告。

10.QA應審核每批生產記錄,簽署審核意見並簽字。

11.完成部門和領導交辦的其他相關工作。

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