他汀類藥上市以來,全世界僅有600萬人用過它;而拜斯亭作為他汀類藥之壹,因毒副作用過大導致30多個美國人失去生命,從2002年進入中國藥品市場以來,就已售出140多萬粒。有多家外國藥廠的他汀類藥在中國醫藥市場上出售。
2、國外媒體紛紛報道他汀類藥在降脂的同時,也帶來了肝功下降、肌肉疼痛等毒副作用。而這壹問題在德國拜耳公司宣布拜斯亭撤出市場之前,並沒有引起國人的重視。人們關註的僅僅是他汀類藥對人有利的壹面。為了眾多藥品使用者的安全,藥理學教授王振綱和心內科教授陳端霞聯名撰文,再次提醒有少數患者使用他汀類藥後因毒副作用而出現了臨床癥狀。
3、國內外有關他汀類藥毒副作用的病例,關於澳大利亞國家藥物不良反應中心列舉了兩代、3個他汀類藥,第壹代為用培養法生產的辛伐他汀,第二代為用人工合成法生產的阿托伐他汀和西立伐他汀,兩代藥物之間由於結構有差異,臨床效果和毒副作用也有壹些區別。3個藥物的劑量及引起CK變化的病人總數:西立伐他汀為19人,阿托伐他汀為20人,辛伐他汀30人。可以看出,西立伐他汀應用劑量雖小,但也能導致CK值嚴重升高,而用量較大的阿托伐他汀和辛伐他汀,導致CK值升高的程度更是驚人的。
4、西立伐他汀的劑量雖小,但引起肌痛發生率(6%)遠遠大於阿托伐他汀(0.2%)及辛伐他汀(1.1%),而且西立伐他汀與貝特類調脂藥合用,毒性大大增加(肌痛發生率17%)。在美國,已有30余名患者服用西立伐他汀鈉(拜斯亭)後引起死亡,為此德國拜耳公司宣布:暫停銷售所有劑量(0.3毫克至0.8毫克)的“拜斯亭”制劑。國家藥品監督管理局已發出緊急通知,禁止使用該藥。另外國內已有患者服用辛伐他汀後,發生肌肉劇烈疼痛,中途停藥。