2健爾消食口服液藥典標準2.1名稱健爾消食口服液
健兒消食口服液
2.2處方黃芪66.7克,炒白術33.4克,陳皮33.4克,麥冬66.7克,黃芩33.4克,炒山楂33.4克,炒煙草33.4克
2.3將上述七味藥材,加水煎煮兩次,每次2小時,過濾,合並濾液,濃縮至相對密度為1.01 ~ 1000ml(60℃)的清膏,冷藏48小時,過濾,濾液加入煉蜜300g和山梨酸鉀0.67g(加適量水熱溶)。
2.4性狀本品為棕黃色至棕褐色液體,長期有少量沈澱;它嘗起來很甜,略帶苦味。
2.5鑒別(1)取本品30ml,蒸至近幹,殘渣加乙醇3ml,攪拌溶解,取上清液作為供試品溶液。另取黃芪2g,加乙醇5ml,搖勻65438±00分鐘,過濾,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(藥典壹部2010版附錄ⅵ b),取10 ~ 20μ l供試品溶液和3 ~ 6μ l對照品溶液,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(4: 1)為展開劑,展開,取出,幹燥。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品20 ml,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合並乙酸乙酯溶液,蒸幹,殘渣加1ml乙醇使溶解,作為供試品溶液。另取陳皮65438±0g,加水60ml,煎煮65438±0小時,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100: 17: 13)為展開劑,展開至約3cm,取出。然後以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20: 10: 1: 1)的上層溶液為展開劑,展開至約8cm,取出,幹燥,噴三氯化鋁試液,於紫外光(365nm)下檢查。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6查2.6.1的相對密度應為1.10 ~ 1.20(藥典2010附錄VII A)。
2.6.2 The pH值應為3.0 ~ 5.0(藥典2010版附錄VIII g)。
2.6.3其他應符合合劑項下的有關規定(藥典壹部2010版附錄I)。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗,以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(50∶50)為流動相;柱溫40℃;檢測波長為280納米。理論塔板數以黃芩苷峰計算應不低於2500。
2.7.2對照品溶液的制備取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液。
2.7.3供試品溶液的制備準確量取本品2ml,置50ml容量瓶中,加15ml水,搖勻,加25ml甲醇,搖勻,超聲處理(功率250W,頻率50k Hz)5min,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心(轉速3000 rpm)6500分鐘。
2.7.4測定方法分別準確吸取5 μ l對照溶液和5μl供試品溶液,註入液相色譜儀,測定即得產品。
每65438±0ml本品含黃芩苷(c 21h 18o 11),不得少於65438±0.0mg。
2.8功能主治:健脾和胃,理氣消食。可用於治療小兒飲食不當引起的厭食、腹脹、手足發熱、自汗乏力、大便不規則、厭食、惡食等癥。
2.9口服用法用量。三歲以內壹次5 ~ 10~20ml,三歲以上壹次10 ~ 20ml;每天搖勻兩次。
2.10規格,每箱10ml。
2.11儲存於陰涼處密封保存。
2.12版中華人民共和國藥典2010版
3健兒消食口服液獲國家中醫藥管理局頒發標準3.1拼音名稱健兒消食口服液
3.2標準編號WS3B099791
3.3處方黃芪200g白術(麩炒)100g陳皮100g麥冬200g黃芩100g山楂(炒)100g萊菔子(炒)100g。
3.4取上述七味藥材,加水煎煮三次,第壹次3小時,第二次2小時,第三次2小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.01 ~ 1.05(60℃測定)的清膏,冷藏48小時,濾過。向濾液中加入900g精制蜂蜜和山梨酸1.5(加適量水熱溶),用水調整總量至3000ml,攪拌均勻,靜置48小時,取上清液,裝入膠囊,滅菌。
3.5性狀本品為棕黃色液體;它嘗起來很甜,略帶苦味。
3.6鑒別(1)取本品10ml,加乙醚10ml,搖勻萃取,分離乙醚層,作為供試品溶液。另取黃芩3g加水20ml,煮沸65438±00分鐘,冷卻,濾過,濾液加乙醚65438±00ml,振搖提取,分離乙醚層,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(附錄第57頁),取供試品溶液20 μl和對照藥材溶液10μl,分別點於同壹張用2%草酸配制的矽膠G薄層板上(不活化),以氯仿甲醇(9:1)為展開劑,展開,取出,幹燥。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品5ml,置水浴中幹燥,加入5ml乙醇,攪拌,取上清液作為供試品溶液。另取黃芪4g,加乙醇65438±00ml,搖勻65438±00分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(附錄第57頁),吸取上述兩種溶液65438±00μl,分別點於以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的同壹矽膠G薄層板上,以苯乙酸乙酯(8:2)為展開劑展開,取出,晾幹,用濃氨水熏3分鐘,置紫外燈下(365nm)檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.7檢驗相對密度應為1.10 ~ 1.20(附錄34)。pH值應為3.0 ~ 5.0(附錄第40頁)。其他應符合混合物下的相關規定(附錄65438+第5頁)。
3.8功能主治:健脾和胃,理氣消食。可用於治療小兒飲食不當引起的厭食、腹脹、手足發熱、自汗乏力、大便不規則、厭食、惡食等癥。
3.9用法用量:3歲以下兒童5 ~ 10 ml,3歲以上兒童10 ~ 20ml;每天搖勻兩次。
3.10規格各10ml。
3.11儲存於陰涼處密封保存。
4健兒消食口服液說明書4.1藥品類型中藥
4.2藥品名稱健兒消食口服液
4.3藥品中文拼音4.4藥品英文名稱4.5成分4.6性狀4.7作用類別4.8適應癥/功能主治:健脾和胃、理氣消食。可用於治療小兒飲食不當引起的厭食、腹脹、手足發熱、自汗乏力、大便不規則、厭食、惡食等癥。
4.9規格每件10毫升
4.10健兒消食口服液用法用量口服,3歲以內壹次5 ~ 10 ml,3歲以上壹次10 ~ 20ml;每天搖勻兩次。
4.11禁忌4.12不良反應4.13註意事項1。孩子平時要少吃巧克力和有色飲料,少吃油膩粘稠難以消化的食物。
2.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
3.本品性質改變時禁止使用。
4.兒童必須在成人的監督下使用。
請將本產品放在兒童接觸不到的地方。
6.如果您正在使用其他藥物,請在使用本產品前咨詢醫生或藥劑師。
4.14藥物相互作用如果與其他藥物壹起使用,可能發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
4.15健爾消食口服液的藥理作用4.16備註請仔細閱讀說明書並按說明書使用或在藥師指導下購買使用。
古籍中的健兒消食口服液“李龍駢文”簡介