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CT檢查時註射100 ml優維仙對身體有多大影響?

中國每年有250多萬人因不良反應住院,近20萬人死於不良反應。但是,沒有相關的法律制度來幫助他們。從上海市藥品不良反應監測中心和國家(SFDA)美國食品藥品監督管理局藥品安全監管部門,我們得到了這樣壹個關於“誰來為藥品不良反應買單”的答復。

去年,北京壹位女士張女士因註射名為“優維仙”的造影劑做CT檢查,出現了嚴重的過敏反應。當時,她的呼吸和心跳都停止了。植物人半年後,雖然部分意識清醒,但被診斷為腦部高度癡呆,生活完全不能自理。

家屬除了承受巨大的精神痛苦,經濟上捉襟見肘,但最讓家屬無法接受的是藥企和醫院推卸責任,家屬在起訴過程中遇到很多困難。

廣州仙靈公司生產的“優維仙”是CT檢查的造影劑。說明書上明確寫著“不建議使用低劑量造影劑進行過敏試驗”,但同時也註明了會出現什麽嚴重後果。據CT室的醫生介紹,這種造影劑是用高壓註射器在短短幾秒鐘內將100 ml的藥物註入體內,但無法預測會有什麽過敏後果。換句話說,如果沒有過敏反應,患者是幸運的,患者有過敏反應就是不幸的!

患者家屬氣憤地說:“我們從國家藥品不良反應中心了解到,每年死於‘優維仙’的人都有好幾例,大多數患者都會有壹定程度的過敏反應。但沒有相關單位重視此事,導致醫院在告知患者過敏反應時輕描淡寫。我媽白白毀了自己的健康!”

此事發生後,廣州仙靈公司理直氣壯地告知家屬,已在說明書中寫明過敏反應,壹切事故都是醫院搶救不及時造成的!跟他們沒關系!

醫院馬上聲明我們沒有違反任何操作規程。這是患者體質不適應藥物造成的!

作為家屬,當然不能接受醫院和藥企的態度。他們指出,第壹,“優維仙”的多例不良反應顯示該藥有高危過敏反應,但沒有預防措施。當病人白白死去時,以“所有的說明都寫得清清楚楚”為借口;第二,藥品說明書上寫著壹旦出現過敏,要用藥物(腎上腺素)進行急救,但醫院當時並沒有註射,而是等患者呼吸心跳停止近十分鐘後才給藥,以及正確的急救方法。然而,當家屬想起訴醫院時,得到的是法院的答復:我們會研究。結果,這個案子拖了兩個月才開庭。

患者女兒直言,“我特別羨慕‘克林黴素磷酸酯葡萄糖註射液’的受害者,因為他們受到媒體報道的高度重視。他們屬於媒體的‘寵兒’。克林黴素磷酸酯葡萄糖註射液雖然屬於藥品質量有問題才會出現的過敏反應,但是如果沒有我們這樣的質量問題,但是出現了操作或藥品告知有問題導致的不良反應,不知誰能站出來為弱者說話?開庭前,醫院已經態度強硬地表示,根本不可能起訴醫院,倒黴的只是患者。”

據了解,很多國家都成立了“藥品不良反應患者救助機構”,在治療、經濟、法律等方面提供保障和支持。例如,日本、德國、瑞典等國根據本國特點,為毒品受害者提供了救濟渠道,最大限度地減少了受害者的損失。近年來,我國臺灣地區也借鑒日本經驗,頒布了《藥害救濟法》。藥害救助基金由藥品生產企業繳納上壹年度藥品銷售額的壹定比例形成。美國食品藥品監督管理局(SFDA)藥品安全監管司藥品審評處處長亞·敏在接受采訪時表示:“在美國,醫療保險制度是比較完善的。當出現藥物不良反應時,患者可以立即住院,不用擔心“買單”的問題。在中國,沒有這樣的制度作為保障。”她認為,只有建立壹個平衡各方權益、保護各方利益、既保護公眾健康又促進醫學發展的長效機制,才能真正惠及大多數人。

希望廣大患者在就診時壹定要了解藥物的毒副作用,即使在做CT等檢查項目時也要註意造影劑對人體的危害。希望政府相關單位能為患者提供幫助,給予法律支持。

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