苯磺酸氨氯地平片(安內真)適用於高血壓的治療。可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。下面是我整理的安內真說明書,歡迎閱讀。
安內真商品介紹
通用名:苯磺酸氨氯地平片(安內真)
生產廠家: 蘇州東瑞制藥有限公司
批準文號:國藥準字H20031087
藥品規格:2.5mg*14片
藥品價格:¥17.4元
安內真說明書
通用名稱苯磺酸氨氯地平片(安內真)
商品名稱苯磺酸氨氯地平片(安內真)
英文名稱AmlodipineBesylateTablets
拼音全碼BenHuangSuanAnLvDiPingPian(AnNeiZhen)
主要成份苯磺酸氨氯地平。
分子式:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S
分子量:567.1
性狀苯磺酸氨氯地平片(安內真)為白色片。
適應癥/功能主治高直壓苯磺酸氨氯地平片(安內真)適用於高血壓的治療。可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。
規格型號2.5mg*14s
用法用量通常口服起始劑量為5mg,每日壹次,大不超過10mg,每日壹次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg,每日壹次開始用藥;合用其他抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整,調整期應不少於7~14天,以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下,可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5~10mg,老年患者或肝功能受損者需減量。
不良反應苯磺酸氨氯地平片(安內真)在10mg/日的劑量範圍內有良好的耐受性,大多數不良反應是輕中度的。苯磺酸氨氯地平片(安內真)因不良反應而停藥的僅為1.5%,與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。常見的不良反應是頭痛和水腫。發生率>1%的劑量相關性不良反應如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關系不明確,但發生率超過1.0%的不良反應如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發生率超過男性。以下不良事件發生率?1%但>0.1%,與藥物的因果關系不明確。壹般:過敏反應,虛弱,背痛,潮熱,不適,疼痛,僵硬,體重增加。
禁忌對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。
註意事項(1)心絞痛和/或心肌梗死。罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者,在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時,會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升,或發展為急性心肌梗死,機制不明。(2)低血壓。由於苯磺酸氨氯地平片(安內真)逐漸產生擴血管作用,口服壹般很少出現急性低血壓。但苯磺酸氨氯地平片(安內真)與其他外周擴血管藥物合用時仍需謹慎,特別是對於有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。(3)心力衰竭患者。鈣通道阻滯劑應慎用於心衰患者。(4)肝功能不全患者。嚴重肝功能不全患者應慎用苯磺酸氨氯地平片(安內真)。(5)腎功能衰竭患者。腎衰患者的起始劑量可以不變。(6)停用-阻滯劑。
兒童用藥尚無苯磺酸氨氯地平片(安內真)用於兒童的資料。
老年患者用藥血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者藥-時曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。
孕婦及哺乳期婦女用藥對孕婦用藥缺乏相應的研究資料。但動物試驗結果顯示10mg/kg苯磺酸氨氯地平片(安內真)可引起大鼠窩仔數減少、死產增加、分娩延遲和滯產,故苯磺酸氨氯地平片(安內真)只在非常必要時方可用於孕婦。尚不知苯磺酸氨氯地平片(安內真)能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。
藥物相互作用體外研究數據顯示:氨氯地平不影響地高辛,苯妥英鈉,華法林或吲哚美辛與血漿蛋白的結合.其它藥物對苯磺酸氨氯地平片(安內真)的作用西咪替丁:與西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動力學.蕾萄柚汁:20名健康誌願者同時服用240ml葡萄柚汁和壹劑10mg氨氯地平,末見對氨氯地平藥代動力學有明顯影響。鋁/鎂(抗酸劑):同時服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平,未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影響西地那非:單劑量100mg西地那非(萬艾可)不影響原發性高血壓患者中氨氯地平的藥代動力學。
藥物過量現有資料提示,嚴重過量能導致外周血管過度擴張,繼而出現顯著而持久的全身性低血壓。使用苯磺酸氨氯地平片(安內真)過量可洗胃。引起明顯低血壓時,要求積極的心血管支持治療,包括心肺功能監護、擡高肢體、註意循環血量和尿量。為恢復血管張力和血壓,在無禁忌癥時亦可采用血管收縮劑。靜脈註射葡萄糖酸鈣對逆轉鈣拮抗劑的效應也是有益的。由於苯磺酸氨氯地平片(安內真)與血漿蛋白結合率高,所以透析治療是無益的。
藥理毒理氨氯地平為鈣通道阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。氨氯地平抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定,但它可以通過擴張外周小動脈和冠狀動脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動脈痙攣,降低心臟的後負荷,減少心臟能量消耗和對氧的需求,從而緩解心絞痛。
藥代動力學氨氯地平口服吸收良好,且不受攝入食物的影響。給藥後6-12小時血藥濃度達至高峰,絕對生物利用度約為64-80%,表觀分布容積約為21L/kg,終末消除半衰期約為35-50小時,每日壹次,連續給藥7-8天後血藥濃度達至穩態,氨氯地平通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物,以10%的原藥和60%的代謝物由尿液排出,血漿蛋白結合率約為97.5%。
貯藏遮光,密封。
包裝2.5mg*14s/盒。
有效期24月
批準文號國藥準字H20031087
生產企業蘇州東瑞制藥有限公司
苯磺酸氨氯地平片(安內真)的功效與作用苯磺酸氨氯地平片(安內真)適用於高血壓的治療。可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。
安內真服用常見問題
現在的人們,做事都要有壹個針對性,這樣才會離成功更近壹步,對於藥品也壹樣,要有針對的治療病情,才能很好的發揮它的作用,那麽,對於苯磺酸氨氯地平片來說,苯磺酸氨氯地平片有什麽作用?
苯磺酸氨氯地平片的作用是用於高血壓(單獨或與其他藥物合並使用);心絞痛,尤其自發性心絞痛(單獨或與其他藥物合並使用)。苯磺酸氨氯的用法及用量是通常口服起始劑量為5mg,每日壹次,最大不超過10mg,每日壹次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg,每日壹次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整,調整期應不少於7-14天,以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下,可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg,老年患者或肝功能受損者需減量。為了提高苯磺酸氨氯的功效,患者還應該註意以下幾個事項:
1.警告,極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發生急性心肌梗塞,其作用機制如今尚不清楚。
2.因苯磺酸氨氯的擴血管作用是逐漸產生的,服用苯磺酸氨氯後發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者,當與其它外周血管擴張劑合用時,應引起註意。
3.心衰患者的使用,充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。
4.肝功能受損患者的使用,與其他所有鈣拮抗劑相同,苯磺酸氨氯的半衰期在肝功能受損時延長。但尚未確定相應的推薦劑量,因此,使用苯磺酸氨氯應謹慎。
5.腎功能衰竭患者的使用,氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性。因此,可以采用正常劑量。不能被透析清除。