眼下,新冠病毒抗原檢測試劑(簡稱抗原試劑)成為緊俏物資,於是有人在微信朋友圈悄悄賣起了抗原。 如何評價這種行為?這種抗原能買嗎?12月16日,記者采訪了北京德和衡(武漢)律師事務所律師張政權,他表示,朋友圈兜售的抗原無法保真,同時,個人銷售抗原違法,嚴重者構成犯罪。 家住後湖的王女士在網絡預訂了壹盒10個抗原試劑,結果預訂了2個星期,商家還沒有發貨。在小區微信群,王女士看到有人賣抗原試劑,就花20元買了3個。她說,家裏有人發燒,很心急才花高價買。但是,對於買到的抗原是真是假,王女士心裏也沒有底。 2020年3月30日,國家藥品監督管理局發布《中國對新型冠狀病毒檢測試劑和防護用品的監管要求及標準》,中國對於包括體外診斷試劑的醫療器械按照風險程度劃分為第壹類、第二類、第三類管理。其中,第壹類風險程度最低,第三類風險程度最高,新型冠狀病毒檢測試劑被作為第三類醫療器械進行管理。 2022年3月12日,國家藥品監督管理局發布《國家藥監局綜合司關於做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》。其中提到,對未經許可生產經營、生產經營未經註冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規行為,要依法從嚴查處。涉嫌犯罪的,要及時移送公安機關。 《醫療器械監督管理條例》明確規定,從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門申請經營許可,且應當具備與經營規模和經營範圍相適應的經營場所和貯存條件、質量管理制度和質量管理機構或者人員。因此,個人是不能經營銷售抗原試劑的。 張政權律師表示,未經許可,個人違法銷售抗原試劑,由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得和抗原試劑,並可根據違法銷售的貨值金額進行不同程度的罰款。 新冠肺炎病毒檢測試劑屬於第三類醫療器械,無資質的個人私自販賣是違法行為。由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用於違法生產經營的工具、設備、原材料等物品;違法出售的抗原試劑貨值金額不足1萬元的,並處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,10年內不受理相關責任人以及單位提出的醫療器械許可申請。 除了受到行政處罰以外,如果涉及擾亂市場秩序,情節嚴重的,可能涉嫌非法經營罪,非法經營數額超過5萬元,或者違法所得超過1萬元的,就已經達到了刑事犯罪的追訴標準,應當由公安機關進行立案調查。 此外,如果個人銷售的抗原試劑是假冒偽劣產品,摻雜、摻假,以假充真,以次充好或者以不合格產品冒充合格產品,銷售金額達到5萬元以上的,還會涉嫌構成生產銷售偽劣產品罪,而如果銷售金額200萬元以上的,可判處15年有期徒刑或者無期徒刑。 張政權律師提醒,如果消費者發現有人違法賣抗原,可以及時撥打12315熱線電話投訴舉報。請大家壹定從正規渠道購買,避免上當受騙。
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