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註射用唑來膦酸的劑量和用法

本品不得與含鈣或其他二價陽離子的輸液(如林格乳酸鹽)混合使用,而應使用與其他藥物分開的輸液管進行單次靜脈輸註。成人和老年人的推薦劑量為 4 毫克,用 100 毫升 0.9% 氯化鈉或 5% 葡萄糖溶液稀釋後靜脈註射,時間不少於 15 分鐘(參見註意事項)。對於 HCM 患者(白蛋白校正血清鈣≥ 3.0 mmol/l 或 12 mg/dl),應進行單次輸註。白蛋白校正血清鈣(毫克/分升)= 患者血鈣(毫克/分升)+ 0.8 x [中位血清白蛋白(克/升)- 患者血清白蛋白(克/升)]。再治療高鈣血癥的經驗有限。再治療必須至少間隔 7-10 天,治療前應監測血肌酐水平。用藥前必須檢測患者的水合狀態,並應根據患者的臨床狀態進行用藥。對於骨轉移和多發性骨髓瘤患者,本品應每 3-4 周服用壹次。腎功能不全 HCM對於合並有嚴重腎功能損害的 HCM 患者,在考慮使用本品治療之前,需要評估風險效益比。在之前的臨床試驗中,血清肌酐[400 umol/l 或]4.5 mg/dl的患者未被納入。血清肌酐為 [400umol/l 或 [4.5mg/dl] 的 HCM 患者無需調整劑量。已發生骨轉移的患者對於已發生骨轉移的多發性骨髓瘤和實體瘤患者,應檢測患者開始接受本品治療時的血清肌酐濃度和肌酐清除率(CrCl)。CrCl 值由血清肌酐濃度值通過 Cockcroft-Gault 公式計算得出。在使用Zetia藥物治療前,如果患者出現嚴重腎功能不全癥狀(其CrCl<30毫升/分鐘),在這種情況下,建議按以下劑量服用Zetia藥物(參見註意事項):CrCl >60 毫升/分:4.0 毫克;CrCl 50-60 毫升/分:3.5 毫克;CrCl 40-49 毫升/分:3.3 毫克;CrCl30-39 毫升/分:3.0 毫克。該劑量基於 AUS 目標值為 0.66(mgxhr/l)(CrCl=75 毫升/分)的假設。使用這種減量給藥方法的目的是希望腎功能不全的患者能夠達到與肌酐清除率為 75 毫升/分鐘的患者相同的 AUC 值。從藥物治療開始,每次給藥前都要測量患者的血清肌酐濃度。壹旦發現患者腎功能惡化,就需要停藥。在臨床試驗中,腎功能惡化是指患者血清肌酐濃度從基線正常值(<1.4 mg/dl)升高至≥0.5 mg/dl;以及患者血清肌酐濃度從基線異常值(>1.4 mg/dl)升高至≥1.0 mg/dl。在臨床研究中,只有當肌酐水平恢復到基線值的 10%以內時,才可繼續使用本品治療(參見註意事項)。重新使用 Zetia 的藥物劑量應與之前中斷治療時使用的藥物劑量相同。肝功能不全 由於針對嚴重肝功能不全患者的臨床研究數據有限,因此沒有針對此類患者的特殊建議。兒童用藥 本品對兒童和青少年的安全性和有效性尚未確立。使用說明 唑來膦酸 4 毫克粉末和所需溶劑配制成輸液用溶液,僅用於靜脈註射。首先應將凍幹粉溶解在 5 毫升無菌註射用水中,裝入安瓿中,必須完全溶解後方可取出。所得溶液應再用 100 毫升無鈣輸液(0.9% 氯化鈉或 5%葡萄糖)稀釋。如果之前儲存在冰箱中,使用前應將溶液降至室溫。配制溶液的有效期:配制溶液的物理和化學性質在室溫下穩定 24 小時。凍幹粉應在無菌溶解和稀釋後立即使用。從溶解、稀釋、2-8°C 冰箱儲存到最終使用的整個過程不應超過 24 小時。

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