《藥品經營許可證》（零售）申辦程序指引 -------------------------------------------------------------------------------- 壹、許可內容《藥品經營許可證》（零售） 二、設定許可的法律法規依據（壹）《中華人民***和國藥品管理法》、《中華人民***和國藥品管理法實施條例》（二）《藥品經營質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範實施細則》（三）《藥品經營許可證管理辦法》 三、許可條件（壹）企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形；（二）具有依法經過認定的藥學技術人員；其中，在城區設置零售藥店，必須配有2名藥師職稱以上的藥學技術人員，其中1人擔任質量負責人；在鎮、村設置零售藥店必須配有1的藥學技術人員。（三）具有與經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；其中，城區的零售藥店營業場所面積不得少於40平方米。鎮的零售藥店營業場所面積不得少於30平方米，村的零售藥店營業場所面積不得少於20平方米。（四）具有保證所經營藥品質量的規章制度；（五）具有保證所經營藥品質量的規章制度；（六）符合GSP的要求。 四、許可程序（壹）申請籌建 申請人到受理窗口提交籌建申請材料----受理----市食品藥品監督管理局審查並出具意見----窗口領取審批結果（二）申請驗收 申請人籌建完畢，到受理窗口提交驗收申請材料----受理----市食品藥品監督管理局組織檢查-----市食品藥品監督管理局審查----窗口領取審批結果 五、申請材料（壹）籌建申請 申辦人向市食品藥品監督管理局提出籌建申請，並提交如下材料：（壹式壹份） 1、開辦企業申請報告。說明申辦人的基本情況，開辦原因，企業性質，經營地址、範圍，配備人員、設備、設施等情況。 2、工商行政管理部門出具的新企業名稱預先登記核準通知書。 3、法定代表人（企業負責人）：Ａ、身份證、暫住證或戶口Ｂ、任命通知（國有、集體、股份企業）。 4、藥學技術人員：Ａ、身份證、暫住證或戶口簿； B、執業資格、職稱證書；Ｃ、勞動合同、聘書；Ｄ、在職在崗不兼職證明材料。 5、經營、倉庫場地產權證及租賃協議，或自有產權證明。 6、質量管理制度目錄。 註：上述材料中的證件交復印件，原件核驗後退回申辦人。（二）驗收申請 （三）申辦人完成籌建後，向市食品藥品監督管理局提出驗收申請，並提交下列資料（壹式二份）： 1、驗收發證的申請； 2、《藥品經營企業許可證》（零售）申請表； 3、企業自查報告； 4、法定代表人（企業負責人）身份證、戶口簿或暫住證、藥品有關法律法規培訓合格證書、個人簡歷 5、與經營相適應的在冊藥學專業技術人員職稱證書、待業證、身份證等復印件，藥學專業技術人員的聘請書、勞動合同； 6、營業場所、倉庫的使用證明材料； 7、各種管理規章制度（特別是藥品質量管理制度）； 8、經營場所藥品分類陳列平面示意圖。 9、與經營藥品相適應的設施、設備目錄。 10、應提供的其他資料。 （註：申請材料須申請單位蓋章或申請人簽名） 市藥監局接到申請後，組織有關人員到現場進行檢查驗收，對檢查驗收不合格的要限期進行整改，重新申請驗收。 六、材料要求 申報材料應真實、完整，統壹用A4紙打印或復印，標明目錄及頁碼並裝訂成冊。 七、申請表格下載 藥店的上崗證分為：藥品購銷員（初級，中級，高級），中藥調劑員（初級，中級，高級），藥劑員（初級，中級，高級）三種。