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轉移因子註射液說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第五批化學藥品說明書

說明:轉移因子註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監註函[2002]125號《關於公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:轉移因子註射液

曾用名: P轉移因子註射液、豬脾轉移因子註射液

商品名:

英文名:Transfer Factor Injection

漢語拼音: Zhusheyong Zhuanyiyinzi

本品主要成份及其化學名稱為:

結構式:

分子式:

分子量:

性狀

本品為無色或微黃色澄明液體。

藥理作用

藥效學:免疫調節藥。本品可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能;增加助性T細胞數。

藥代動力學

適應癥

臨床用於治療某些抗生素難以控制的病毒性或黴菌性細胞內感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);對惡性腫瘤可作為輔助治療劑(主要用於肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病(如濕疹,血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚粘膜真菌病有較好的療效)。

用法與用量

皮下註射:(淋巴回流較豐富的上臂內側或大腿內側腹股溝下端為宜,也可皮下註射於上臂三角肌處),壹次1-2支,壹周或兩周1次或遵醫囑。

不良反應

禁忌

註意事項

混濁或變色勿用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

規格

2ml:3mg(多肽):100ug(核糖)

貯藏

密閉,在涼暗處保存。

包裝

有效期

1.5年

批準文號

生產單位

企業名稱:

地 址:

郵政編碼:

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:

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