1、 藥品註冊證復印件
2、 藥品質量標準復印件
3、 藥品檢驗報告書（近期批號省檢報告書復印件）
4、 符合24號令要求的說明書、標簽的備案件
5、 最小包裝盒、說明書、標簽原件，如為沖劑還需提供最小包裝袋（必須符合24號令要求）
6、 物價批文復印件
7、 直接接觸藥品的包裝材料和容器註冊證
8、 商標註冊證
9、品種的生產企業資料（內容安上面的首營企業要求）
說明：1、首營品種資料需要三份，首營供貨企業資料需要壹份（直接供貨的生產企業除外）。
2、以上資料均需加蓋本單位紅印章（公章），每壹證A4紙版本，復印件需清晰。
器械首營資料
1.索取並審核加蓋有首營企業原印章的《醫療器械生產(經營)許可證》或者備案憑證、《營業執照》及工商年檢報告、稅務登記證等資料並留檔。
2.索取相關產品的醫療器械註冊證或者產品的備案憑證。
3.索取銷售人員身份證復印件和加蓋首營企業原印章委托書原件。授權書應當載明銷售的品種、地域、期限、註明銷售人員的身份證號碼。
4.對於購進B類醫療器械的供應商，還需要以下資料：如為生產廠商直接代理的，必須有加蓋供貨企業原印章的委托授權書原件；如非生產廠商直接代理的，則必須有與供貨企業簽訂明確雙方質量責任的《質量保證協議書》。
5索取的資料應具有完整性、真實性和有效性。
6.審核是否超出本公司證照所規定的生產(經營)範圍和經營方式。
7.必須審核從其購進的醫療器械是否在其生產（經營）許可證核準範圍內的產品。
8.審核首營企業的資料還不能確保其質量保證能力時，應組織進行實地考察，並重點考察其質量管理體系是否滿足醫療器械產品質量的要求等。