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炎琥寧的註意事項有哪些?

使用前加入適量滅菌註射用水溶解。

肌肉註射40~80mg,每日1~2次。

用5%葡萄糖註射液或5%葡萄糖氯化鈉註射液稀釋後靜脈滴註

0.16~0.4g,每日1~2次。兒科酌情減量或遵醫囑。燕蘇寧(國藥準字 H20064970 中國海洋大學藍泰藥業有限公司)

15.燕蘇寧(國藥準字 H20064545 晉城市海斯藥業有限公司)

16.燕蘇寧(國藥準字 H20064096 海南新時通藥業有限公司)

17.燕蘇寧(國藥準字 H20064096 海南新時通藥業有限公司)

18.H50021641重慶醫藥股份有限公司

18.炎琥寧(國藥準字H20058043 湖北千龍藥業股份有限公司

19.炎琥寧(國藥準字H20059273 黑龍江珍寶島藥業股份有限公司

20.

炎琥寧使用說明書:---------------------------------------------------------------------------------------------- ---------------- 請仔細閱讀說明書,並在醫師指導下使用

藥品名稱

通用名:註射用炎琥寧

英文名稱:Inflasunin for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Yɑnhuning

化學成分

化學名稱:14-去羥基-11,12-二去氫穿心蓮內酯-3,19-二琥珀酸半鈉鹽壹水合物。

化學結構式:

分子式:C28H34KNaO10-H2O

分子量:610.68

性狀

本品為淡黃色塊狀物或粉末。

適應癥

適用於病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

規格:(1)80 毫克(2)200 毫克

用法與用量

肌肉註射:40-80mg(壹次80mg/支1/2-1支,壹次200mg/支1/5-2/5支),壹日1-2次(溶於滅菌註射用水中肌肉註射)。

靜脈滴註:5%葡萄糖註射液或5%葡萄糖氯化鈉註射液溶解稀釋後滴註,壹次0.16-0.4g(壹次80mg/支2-5,壹次200mg/支4/5-2),壹日1-2次。或遵醫囑。

不良反應

延胡索寧臨床應用的文獻報道較少,偶見皮疹等過敏反應。

延胡索寧與丹參素體內活性代謝產物為同壹物質,文獻報道丹參素上市後觀察到的不良反應有:1.過敏反應可表現為皮疹、瘙癢、斑丘疹,嚴重的甚至出現呼吸困難、水腫、過敏性休克,多數出現在首次用藥時;2.胃腸道反應惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉,也有肝功能損害的報道;3.血液學反應,白細胞減少、血小板減少、腹瀉等不良反應。反應:白細胞減少、血小板減少、紫癜等;4.熱原樣反應:寒戰、高熱,甚至頭暈、胸悶、心悸、心動過速、血壓下降等。

禁忌癥

1.對本品任何成分過敏者禁用。

2.孕婦禁用。

註意事項

1.

1.用藥期間如出現發熱、氣促等癥狀,應立即停藥。

2.發生過敏性休克時,應立即采取適當的急救措施。

3.本品輸註前需新鮮配制,藥品性狀發生改變時禁用。

4.使用本品期間,如出現任何不良時間和/或不良反應,請咨詢醫生。

5.

5.如同時使用其他藥物,請告知醫生。

6.放在兒童接觸不到的地方。

孕婦及哺乳期婦女

本品對胎盤絨毛滋養細胞有細胞毒性作用,動物實驗提示有抗早孕、中孕作用,故孕婦禁用。

兒童用藥小兒酌減或遵醫囑。

老年人慎用或遵醫囑。

藥物相互作用

1.本品禁用於酸性、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉作為抗氧化劑的藥物。

2.本品不宜與氨基糖苷類、喹諾酮類藥物配伍。

3.尚無藥物過量的可靠文獻。

藥理毒理

1.藥理作用

本品為植物穿心蓮內酯提取物--穿心蓮內酯經酯化、脫水、鹽精制而成的脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽,與穿心蓮內酯在體內的活性代謝產物為同壹物質(穿心蓮內酯為穿心蓮內酯半酯單鉀鹽)。穿心蓮內酯的非臨床藥理研究表明:(1)本品對細菌內毒素引起的家兔發熱有較強的解熱作用,能促進退熱,作用迅速且維持4小時以上;(2)本品能對抗二甲苯或組胺引起的毛細血管壁通透性增加;(3)本品能縮短戊巴比妥鈉誘導的小鼠睡眠潛伏期,延長其睡眠時間,還能增強閾下量戊巴比妥鈉的睡眠作用。還能增強閾下量戊巴比妥鈉引起小鼠睡眠的效果,提示本品具有明顯的鎮靜作用;(4)本品能明顯促進大鼠腎上腺皮質功能,提高機體對病原體感染的應急反應能力;(5)臨床病原學診斷實驗和組織培養滅活實驗表明,本品對流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎球菌腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型、腸道合胞病毒和呼吸道傳染病有體外治療作用,對流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型有體外治療作用。對Ⅰ型流感病毒、甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、腺病毒(Adv)Ⅲ、Ⅳ型、腸道合胞病毒和呼吸道合胞病毒(Rsv)有壹定的滅活作用。

2、毒理學研究

本品靜註和腹腔註射的半數致死量分別為 600±20 mg/kg 和 675±30 mg/kg,按 36 和 84 mg/kg 劑量腹腔註射大鼠,每天 1 次,連續 10 天,結果表明本品對動物的生長、食欲、體色、活動、肝腎功能及主要臟器的病理檢查均無影響。結果表明,在上述劑量下,對動物的生長、食欲、毛色、活性、肝腎功能和主要器官的病理檢查均無明顯影響。

肌肉註射給藥的同種動物實驗可見局部刺激反應。

藥代動力學尚未試驗,無可靠參考。

密閉保存,置陰涼(不超過20℃)幹燥處。

包裝低硼矽玻璃可控註射劑瓶和藥用氯丁基橡膠塞

1)80 毫克:5支/盒;10支/盒。

(2)200 毫克:4支/盒;10支/盒。

有效期24個月

執行標準國藥準字YBH18782005

批準文號(1)80mg:國藥準字H20056516

(2)200mg:國藥準字H20056515

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