果只是了解壹下藥物臨床試驗數據可以在國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)查詢想要的數據,如果是藥企對於藥物臨床試驗數據的分析,還有就是在立項調研和購買新品的時候需要提供決策依據總體來說還是使用各大綜合數據庫比較好,查詢臨床試驗主要是查詢臨床試驗be試驗數據(了解試驗難度,分析對手試驗數據),也能查詢藥企正在進行臨床試驗的數量,試驗機構數據,同時也能對自己的試驗項目有個大概的認知。
臨床試驗
查詢方式可以在“臨床試驗數據庫”中查詢通過試驗題目、登記號、藥品名稱、活性成分、靶點、適應癥、申辦單位、試驗機構、首次公示日期9個維度,檢索到臨床試驗的詳細信息。
以登記號“CTR20211134”為例,在登記號輸入框中輸入“CTR20211134”,搜索得出1條信息,試驗題目是《美洛昔康膠囊人體生物等效性研究》
臨床試驗搜索方式
以檢索2021年4月首次公示的臨床試驗為例,在首次公示日期框中選擇日期範圍,搜索得出4月所有公示的臨床試驗信息,收錄總量為1333條。
臨床試驗數據日期篩選
還可以通過試驗範圍、試驗狀態、試驗分期、藥品類型、試驗分類、壹致性評價6個維度,對搜索結果進行條件篩選,除了單個選項的搜索以外,妳還可以進行多個選項的組合搜索,從不同維度了解國內新藥研發進展,了解國內新藥研發競爭格局,掌握國內新藥研發趨勢。
臨床試驗詳細數據
點擊登記號,可以進入該藥品的詳情頁,詳情頁提供了更為詳細和可視化的數據信息,全面展示了臨床試驗的基本信息、藥品信息、臨床試驗信息、申辦者信息、研究者信息、其他信息、關聯信息等。
臨床試驗關聯數據
查詢臨床試驗數據主要是了解臨床備案情況(申報進度以及BE難度),調研的是註冊審評狀況,對於競品註冊受理情況,納入決策分析的因素,當然還可以對於整個藥物項目的立項調研對於說明書和參比制劑的調研(理清適應癥,確定參比制劑),知識產權的調研(專利數據,避免侵權),市場數據(分析市場前景,計算投入產出)等等都是可以在數據庫裏查詢的。