就在前幾天，國家藥監局連發三份公告，註銷了安乃近多個劑型的藥品註冊證書，相關產品也被要求即日起停止生產、銷售和使用，同時對安乃近片、重感靈片/膠囊、復方青蒿安乃近片的說明書進行修訂。
安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥，在我國上市時間較早，制劑種類包括口服制劑、註射劑、滴鼻液等。被視為?退燒神藥?的安乃近，在我國仍有上千家企業生產，但在國外很多國家早已被禁止生產使用。這次國家出手發出禁令，人們不禁拍手叫好，但同時，我們需要註意還有和安乃近類似的退燒藥物，同樣註意需要禁止兒童使用，到底這些隱身的?安乃近們?是哪些藥物呢？
為何安乃近註射液被禁用？
安乃近的退熱效果的確非常好，相信不少人都使用過安乃近，使用後出壹身汗，高熱很快就退下來了，那麽國家藥監局這次為何要對安乃近下手呢？事實上，臨床上使用安乃近壹直存在著爭議，尤其在兒童中的使用，原因是它的不良反應與它的退熱作用壹樣突出，它可導致人體粒細胞缺乏和過敏性休克的嚴重不良反應，且發生率還不低，約1.1%，最嚴重可導致死亡。美國早在1977年就已經將安乃近撤市，這個藥至今已被30多個國家列入黑名單。國家藥監局在對該藥進行了上市後安全性評價，認為安乃近註射液等品種存在嚴重不良反應，在我國使用風險大於獲益，所以決定即日起停止使用，並修改了安乃近口服劑型的說明書，嚴禁18歲以上青少年兒童使用。
警惕隱身的?安乃近們?
1.氨基比林
實際上，除了安乃近之外，我國仍有其他的退熱藥同樣存在著較大的安全風險，這些藥至今仍被大範圍地用於兒童退熱，如復方氨林巴比妥註射液，就含有?安乃近的前身氨基比林，同樣會引起粒細胞缺乏和過敏性休克的嚴重不良反應，雖然該藥有兒童用量推薦，但藥品說明書中兒童用藥標註的要麽是尚無本品在兒童中應用的安全性和有效性研究資料，要麽是尚不明確，所以該藥在臨床上使用同樣值得關註。
2.賴氨匹林
另外壹個藥物是賴氨匹林，該藥是賴氨酸與阿司匹林的復鹽，國家藥監局在2018年就已經在該藥說明書上加了黑框警示語：該藥可導致過敏性休克、嚴重皮膚損害等不良反應。用藥過程中應密切監測，如果出現皮疹、瘙癢、呼吸困難、哮喘、喉頭水腫、血壓下降等癥狀或體征，應立即停藥並及時治療，16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用，兒童用藥後可能引起瑞氏綜合征。
什麽是瑞氏綜合征？就是壹種表現為發熱、驚厥、頻繁嘔吐、顱內壓增高與昏迷的綜合癥狀，壹旦發生將有生命危險，所以以上兩種藥物其實同樣不宜常規用於兒童患者。對於兒童發熱患者，最安全的退熱藥還是對乙酰氨基酚和布洛芬，大家請記好了。
近年來大家逐漸重視食品安全，但同樣藥品安全也是不容忽視的。這次國家決定對安乃近相關劑型退市和修改說明書，表明國家加大了對藥品安全的監管力度，特別是在兒童用藥安全方面，但僅僅國家和醫務人員重視是不夠的，只有全民參與了，才能確保兒童用藥真正安全。