輝瑞新冠口服藥是什麽？
2月11日，國家藥監局宣布，根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準美國輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口註冊。
據國家藥監局介紹，Paxlovid是壹款口服小分子新冠病毒治療藥物，用於治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。
輝瑞新冠口服藥效果如何？
此前，美國輝瑞公司在官網發布消息稱，與安慰劑相比，其新冠口服試驗藥物在出現癥狀後的三天內服用，能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。
上述數據來自2/3期EPIC-HR研究中期分析，該分析評估了截至2021年9月29日入組的1219名成年人的數據。輝瑞稱，這些結果顯示出壓倒性的療效，計劃將數據提交給美國食品藥品監督管理局（FDA），作為申請緊急使用授權(EUA)滾動提交數據的壹部分。如果獲得批準或授權，這項名為Paxlovid的療法將成為第壹個3CL蛋白酶抑制劑的口服抗病毒藥物。
數據顯示，在出現癥狀後3天內服用Paxlovid的389名新冠患者中，住院概率只有0.8%，無人死亡，而服用安慰劑的385人中，住院概率7%，死亡概率1.8%。出現癥狀5天內服用的患者中，住院概率也僅1%，安慰劑組別則為6.7%，包括10人死亡。