FDA是美國食品藥物管理署的英文縮寫,英文全稱為:Food and Drug Administration,它是由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是壹個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護促進和提高美國國民健康的政府衛生管制的監控機構。FDA必須確保美國市場上所有的食品、藥品、化裝品和醫療器具對人體是安全有交效的。
美國FDA約有1萬名正式員工,其中2100名是有學位的科學家,包括900名化學家和300名微生物學家。他們在大約40個實驗室工作,有100種新藥上市。FDA每年監控產品制造、進口、運輸、儲存和銷售的價值高達1萬億美元,相當於美國國民每年四分之壹的消費。
FDA擁有1100名有執照的稽查員,愛他們監督的美國國內的公司大約有95000多家。其中每年有15000家公司受到DFA的抽查。以確保這些廠家產品的生產過程符合FDA的法規及產品的標簽正確無誤。
隨著人們的健康保健意識的增強,以及美國社會日趨老年化,人們對治療老年病、慢性病的藥物的需求不斷增加,為提高國民健康水平,減少醫藥的開支。美國醫藥消費品市場對植物藥的需求迅速增大。
自1994年以來,美國植物藥市場每年平均以25%的比率遞增。目前,市場總銷售額已達到22億美元,美國最主要的健康保險管理組織之壹牛津保險,已將植物藥包括(中醫、中藥)列入報銷範疇;世界上幾家最大的制藥企業,都已相繼進入植物藥消費品市場;專門從事傳統植物藥開發的公司也迅速增加,傳統植物藥工業發展在美國已進入了壹個新的歷史時期。