XX市×××藥店 GSP認證現場檢查不合格項目整改報告
XX省XX市食品藥品監督管理局:
受XX省藥品認證管理中心委派的檢查組於2011年×月×日依據《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》對我藥店的經營和質量管理情況進行了全面的檢查。檢查項目XXX項,其中關健項目XX項,壹般項目XX項,總體情況如下:
嚴重缺陷:0項
壹般缺陷:4項
7708飲片鬥前應寫明正名,我店個別中藥飲片鬥前沒有寫正名。
7713陳列藥品分類擺放不規範,個別類別標簽擺放不準確。
7802企業對陳列藥品質量檢查和記錄不全面。
7901冷庫未實行色標管理。
針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況,本藥店及時組織全體員工認真學習《藥品管理法》、藥品“GSP"管理規範和其他有關法律法規。認真進行整改,提出整改措施,責任到人。為此,本藥店就GSP認證現場檢查不合格項目整改情況向XX省食藥監局XX市食藥監局報告。
XX市×××藥店
GSP認證現場檢查不合格項目的整改
序號 缺陷項目 整改措施 責任人 完成時間
(7708)
(7713)
(7802)
(7901)
例如:(7708) 缺陷項目:飲片鬥前應寫明正名,我店個別中藥飲片鬥前沒有寫正名。 整改措施:填寫檢查組提出存在問題以後,本店要求中藥櫃營業員和本店質量管理人員認真學習《藥品管理法》和藥品相關法律法規,立即糾正錯別字,目前中藥飲片鬥前已經改寫為正名。責任人 填中藥飲片營業員、質量管理員。完成日期:填檢查組規定整改日期以內。
其余3條(7713)(7802 )(7901 )妳根據(7708)的模式填寫就行了呀。(比如:陳列藥品分類擺放不規範的已經重新按規定擺放。陳列藥品質量檢查和記錄已經補充完全,冷庫已經按規定全面實現色標管理等等。可以把重新補充的材料或記錄,必要時附上照片壹並送到藥監局)
註:如果是“藥品批發企業”我藥店改成“我公司或我部”,XX市×××藥店改成“XX市×××藥品批發公司或部”。