藥廠現場qa工作總結範文
藥廠現場qa工作總結怎麽寫?下面是我為大家整理的藥廠現場qa工作總結,歡迎大家閱讀與借鑒!
藥廠現場qa工作總結壹
20XX年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業有限公司,在質檢中心擔任化驗員的職位,三個月的實習期轉眼間就過去了,在實習過程中我以積極的心態迎接每壹天的工作,在剛剛結束的實習期裏,我嚴格遵守質檢中心的勞動紀律和壹切工作管理制度,以質檢者的身份嚴格要求約束自己,認真工作,盡量做到無差錯事故,並且理論聯系實際,不怕出錯、虛心請教***事的阿姨,切實體會到了實習的真正意義;不僅如此,我更是認真規範操作技術、熟練應用在平常實驗課中學到的操作方法和流程,積極同***事阿姨相配合,盡量完善日常實習工作。
實習內容如下:
1、使用電子天平稱量藥品:例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重,並計算出平均片重和重量差異。(開啟電源,調整天平零點,並把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片,精密稱定。依次取出1片,分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內取出,關好天平門,恢復到零點。關閉電源,清理垃圾並計算)。
2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度:例如,測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。
3、測定藥品的幹燥失重:稱取1g藥置於稱量瓶中在105 幹燥至恒重,減失重量不得超過10%。
4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度:例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品,照溶出度測定法《附錄XC第壹法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑,轉速為每分鐘50轉,依法操作。45分鐘時取溶液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。
5、包材檢驗
瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………
檢驗包裝材料時,首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正,其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。
6、菌撿
(1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。
(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白腖,液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養基(營養瓊脂培養基和玫瑰紅鈉瓊脂培養基,每個培養皿放約15毫升),配置完成後進行濕熱滅菌(121℃15分鐘),供試樣應低於30℃,培養基應保持在45℃左右。
(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒,然而後用紫外殺菌(半小時)並且通風。
(4)、用消毒洗手液洗手後把所撿樣品、供試樣、培養基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室,進行接種操作!接種完畢後把接種的培養皿放入培養箱進行培養(細菌培養48小時,黴菌培養72小時,大腸桿菌培養24小時)。培養完畢後進行觀察是否有菌!
(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養物。
通過這次實踐,我發現,畢業的大學生與合格的企業員工相差甚遠。從學校走向社會,從教室走向工作崗位,由學生變成員工,無論生活方式,還是生活環境;無論是思維方式,還是思考方法,都要發生很大的變化才能更好的適應企業。我堅信在以後學習的日子裏我會再接再厲,以更加飽滿的熱情和更加踏實的態度對待每天工作,決不辜負公司各領導前輩對我的教導和期望。
藥廠現場qa工作總結二時光荏苒,歲月如歌,壹轉眼20XX年已經悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20XX,回首20XX,在集團公司董事長的指引下,我們壹正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上壹年有了長足的發展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭並不能培養壹個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說壹聲謝謝,我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近壹年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業”。以下是我的20XX年度工作總結。
壹、提高自身素質,努力適應工作環境。
來了公司上班以後,為了適應QA工作的需要,我時刻把學習業務知識放在第壹位,提高自身管理方面專項素質,使自己能夠逐漸向壹個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另壹方面嚴格遵守公司規章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP,企業管理相關培訓,四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實,更加有利於自身QA工作的有效開展,各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。
二:認真進行生產過程現場監控,把QA工作做到實處。
QA工作職責中體現的主要工作內容之壹是生產過程的現場監控,每天早上來到單位後,我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控,
1.檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標誌,檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識,暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識,並在清潔有效期內。
2.稱量,配料崗位 核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否壹致,衡器水平歸零,並雙人復核。
3.合藥崗位:檢查混合後的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否壹致
4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內控標準範圍之內,丸形圓潤。
5.幹燥崗位:沸騰幹燥床溫度,幹燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位:核對批生產指令領取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤壹致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準;
7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產批號,有效期是否與批生產指令相符
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產日期,有效期與批包裝指令是否壹致,對包裝現場進行抽查。裝箱,裝盒數量是否準確,裝箱單填寫無誤。
在各崗位現場監督檢查過程中,如發現不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況,協調解決。
三、密切配合,與工藝員***同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作,
批生產記錄審核也是我的工作重點之壹,截止20XX年12月12日對各品種***計117批次的批生產記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產過程監控記錄,復檢記錄中數據是否計算準確無誤,是否與批生產指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前後順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由於新版GMP認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件***計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的'可靠性、準確性和重現性。
四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。
每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據,完成銷售記錄的編寫,並上報至質量管理部。截止到12月份,我壹***完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區溫濕度,塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。
根據新版GMP認證要求,質量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進行了修訂,從5月-12月壹***完成的7個月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數據統計工作,與中心化驗室提供的沈降菌記錄合訂,交由質量管理部存檔。
六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作
截止12月23日前***完成了各品種中間產品,待包裝產品,成品取樣237次。樣品檢驗合格後由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現為:車間內部情況說明的編寫,人員統計等臨時性工作。
以上六方面是我在20XX年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優勢,勤勞,肯幹,不怕吃苦。工作態度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的壹面。對此總結為以下幾點:
1.與車間領導溝通不夠,有時無法領會主任要表達的真正意願,導致工作中會出現吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以後,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大於老師所說,管理是壹門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去幹,目的是發揮各崗位班長及員工的主觀能動性,做到各司其責,處理問題的失誤就會更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現幹不完的現象。達不到自己所要的結果。這壹點我想我要向九段秘書學習,在前年我有幸參加了壹次有關執行力方面的培訓,其中對九段秘書的最高境界做出了註解,工作中需要我時時處於主動狀態,將看似無序的工作做到規範、標準,每天都遵照著標準化的流程完成好每壹個環節從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。
不積跬步,無以至千裏;不積小流,無以成江海,總結過去是為了更好的展望未來,在新的壹年我要加倍努力學習業務知識,學習生產工藝,提高管理水平,使自己逐步向復合型人才邁進。
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