醋酸潑尼松片說明書藥品名稱通用名：醋酸潑尼松片商品名：英文名：Prednisone Acetate Tablets漢語拼音：Cusuan Ponisong Pian本品主要成分: 醋酸潑尼松化學名 : 17α，21-二羥基孕甾-1，4-二烯－3，11，20-三酮21-醋酸酯。分 子 式：C23H28O6分 子 量：400.47性狀本品為白色片。藥理毒理腎上腺皮質激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用，作用機理為：1.抗炎作用：本產品可減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。激素抑制炎癥細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚，並抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，並抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，並減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫復合物通過基底膜，並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。藥代動力學本品須在肝內將11位酮基還原為11位羥基後顯藥理活性，生理半衰期為60分鐘。體內分布以肝中含量最高，依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎，在血中本品大部分與血漿蛋白結合，遊離的和結合型的代謝物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可經乳汁排出。適應癥主要用於過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用於結締組織病，系統性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用於其他腎上腺皮質激素類藥物的病癥等。用法用量1．口服壹般壹次5～10mg（1～2片），壹日10～60mg（2～12片）。2．對於系統性紅斑狼瘡、胃病綜合征、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40-60mg，病情穩定後逐漸減量。3．對藥物性皮炎、尋麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日20-40mg，癥狀減輕後減量，每隔1-2日減少5mg。4．防止器官移植排異反應，壹般在術前1-2天開始每日口服100mg，術後壹周改為每日60mg，以後逐漸減量。5．治療急性白血病、惡性腫瘤，每日口服60-80mg，癥狀緩解後減量。不良反應本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。並發感染為主要的不良反應。禁忌癥高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者不宜使用，對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用，真菌和病毒感染者禁用。註意事項1．結核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用時，必須給予適當的抗感染治療。2．長期服藥後，停藥時應逐漸減量。3．糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。兒童用藥小兒如長期使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，因激素可抑制患兒的生長和發育，如卻有必要長期使用，應采用短效（如可的松）或中效制劑（如潑尼松），避免使用長效制劑（如地塞米松）。口服中效制劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察，患兒發生骨質疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了壹般的按年齡和體重而定外，更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對於有腎上腺皮質功能減退患兒的治療，其激素的用量應根據體表面積而定，則易發生過量，尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。老年患者用藥用糖皮質激素易產生高血壓，老年患者尤其是更年期後的女性使用易發生骨質疏松。藥物相互作用⑴ 非甾體消炎鎮痛藥可加強其致潰瘍作用。⑵ 可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。⑶ 與兩性黴素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發生低血鈣和骨質疏松。⑷ 與蛋白質同化激素合用，可增加水腫的發生率，使痤瘡加重。⑸ 與抗膽堿能藥（如阿托品）長期合用，可致眼壓增高。⑹ 三環類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。⑺ 與降糖藥如胰島素合用時，因可使糖尿病患者血糖升高，應適當調整降糖藥劑量。⑻ 甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調整後者的劑量。⑼ 與避孕藥或雌激素制劑合用，可加強其的治療作用和不良反應。⑽ 與強心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。⑾ 與排鉀利尿藥合用，可致嚴重低血鉀，並由於水鈉瀦留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。⑿ 與麻黃堿合用，可增強其代謝清除。⒀ 與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險性，並可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。⒁ 可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。⒂ 可促進美西律在體內代謝，降低血藥濃度。⒃ 與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。⒄ 與生長激素合用，可抑制後者的促生長作用。藥物過量規格 5mg貯藏遮光，密封保存。包裝有效期批準文號生產企業企業名稱：浙江仙琚制藥股份有限公司地 址：浙江省仙居縣仙藥路1號郵政編碼：317300客戶服務專線：0576－7731178傳 真：0576－7731187網址：
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