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研發壹個新藥究竟要多少

過去我們認為研發壹個新藥平均花費大概要10億美元左右,不過最近的壹項數據表明開發壹個新藥的費用遠不止這些,像阿斯利康,其在1997年到2011年研發花費大概在580億美元,而在這期間只批準了5個新藥,平均算起來每個新藥花費高達118億美元。平均每個新藥研發花費最少的是生物制藥巨頭安進公司,其批準壹個新藥批準花費在37億美元。這個表格所列出的每個新藥花包含了很多研發失敗的項目,如果只是以壹個成功上市的新藥來算,其研發費用會低於這個數字。從表格中我們也能看到生物制藥公司相比傳統的制藥公司花費要低得多,上市產品也偏多。就在前幾天FDA出臺了三個生物仿制藥指導的草案,未來幾年生物制藥應該是藥廠的壹個很好的發展方向,在2010年美國買的最好的前20名藥物就有7種是生物藥,這也難怪很多制藥公司紛紛把目標瞄準了生物藥上。

研發失敗尤其是臨床後期研發失敗是每壹個藥企最不願意看到事情,如何提高研發效率,減少研發的失敗概率也是擺在每個CEO面前的壹道難題,目前的主流做法是精簡研發機構,外包,合作開發,再加上去收購壹些有潛力的生物技術公司。不過如果只是依靠外部的技術轉讓也並不靠譜,湯姆森路透的結論是,對於壹個新藥研發的成功機會,如果是出自內部研發的項目,其成功率要比來自外部技術轉讓的項目要高20%。其實減少研發失敗概率主要是減少後期臨床的失敗概率,這需要在新藥研發早期及早的發現藥物潛在的危險和不良反應,理智的評估新藥研發的風險,及時終止不必要的新藥研發。當然,不論研發壹個新藥要花費多少錢,制藥巨頭們還是“樂意”去玩這個資本遊戲的。

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