《中華人民共和國藥典》是中國醫藥科技出版社2015年出版的圖書,作者是國家藥典委員會。
中華人民共和國藥典(簡稱中國藥典)(2015版),包括總則、正文和總則(本版藥典整合了各藥典* * *附錄,將原附錄更名為總則?[4]),是藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的法律依據。所有國家藥品標準應符合中國藥典及其附錄的相關要求。
新版藥典進壹步擴大了藥品品種的收集和修訂範圍,* * *共收集了5608個品種。收集了2598個品種,其中包括440個新品種。第二部分共收集到2603個品種,其中包括492個新品種。三部分共收集到137個品種,其中新品種13個,修訂品種105個。上壹版藥典附錄首次整合為總則,與藥用輔料單獨卷成新版藥典四部。四個部分共365,438+07條總則,其中制劑通則38條,檢測方法通則240條,指導原則30條,標準物質和參考物質相關通則9條。藥用輔料270種,其中新品種137種,修訂品種97種。
《中國藥典》分四部出版:壹部包含藥材及飲片、植物油及提取物、處方制劑、單味制劑;第二部分包含化學藥品、抗生素、生化藥品和放射性藥品;生物制品的三個集合;收集和裝載的四個壹般原則,包括:制劑的壹般原則、檢驗方法、指導原則、與對照品和供試品溶液有關的壹般原則、藥用輔料等。
2020年7月2日,國家醫藥產品監督管理局、國家衛生健康委員會發布公告,正式公布2020版《中華人民共和國藥典》。新版《中國藥典》於2020年2月30日正式實施。新版《中國藥典》新增319種,修訂3177種,不再收錄10種,調整合並4種,收錄5911種。