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註射用胸腺五肽說明書

藥理毒理本品免疫調節藥具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子(如:a、g幹擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK體細胞的趨化,該前體細胞在暴露於幹擾素後變得有細胞毒性。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

適應癥

(1)用於18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以後胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退。

(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。

(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。

(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。

(5)腫瘤的輔助治療。

不良反應

(1)耐受性良好,別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少患者偶有嗜睡感。

(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。

禁忌對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。

註意事項

(1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用本品的,除非治療帶來的裨益明顯於危險性。

(2)治療期間應定期檢查肝功能。

(3)18歲以下患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出,但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。

兒童用藥在18歲以下患者,本藥的安全性和有效性尚未確立。

藥物相互作用

(1)本品與許常用藥物合並使用,其中包括幹擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何幹擾現象出現。

(2)本品與幹擾素合用,對於改善免疫機能有協同作用。

藥物過量目前尚無任何關於人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10 mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。

註參見“胸腺肽註射液”

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