對無證銷售醫療器械的，由縣級以上藥品監督管理部門責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，並處違法所得壹倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，處以5000元以上2萬元以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
醫療器械監督管理條例
第六十三條有下列情形之壹的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械以及用於違法生產經營的工具、設備、原料等物品；非法生產經營的醫療器械貨值金額不足65438+萬元的，處以5萬元以上65438+萬元以下罰款；貨值金額10000元以上的，處以10倍以上20倍以下的罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關負責人和企業提出的醫療器械許可申請:
(壹)生產經營未取得醫療器械註冊證的第二類、第三類醫療器械的；
(二)未經許可，從事第二類、第三類醫療器械生產活動的；
(三)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。前款第壹項所列情節嚴重的，由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。擅自配置和使用大型醫用設備的，由縣級以上人民政府衛生和計劃生育部門責令停止使用，給予警告，沒收違法所得；違法所得不足654.38+0萬元的，處654.38+0萬元以上5萬元以下罰款；違法所得654.38+00000元以上的，處以違法所得5倍以上654.38+00倍以下的罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人和單位提出的大型醫用設備配置許可申請。
二、醫療器械代理的條件
醫療器械代理要求:
1.經營醫療器械的文件要求:醫療器械經營企業許可申請表壹式四份，申請人資質證書復印件，醫療器械經營企業名稱預先核準通知書。
2.人員要求:醫療器械企業負責人應具有大專以上學歷，熟悉醫療器械相關法律法規。同時，企業負責人、質量管理人員和質量檢驗人員不能兼任其他職務。質量管理人員必須具有大專以上學歷和壹年以上的工作經驗。
3.對辦公場所和倉庫的要求:醫療器械企業的辦公場所要求為非居住區。試劑使用面積不小於60平方米。倉庫要求非住宅居住面積不小於20平米，部分產品大於100平米。還要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防汙染、消防安全、檢測和溫濕度調節、照明設施等設施設備符合要求。儲存應分區分類管理，標識清楚，按產品批次儲存。庫區應劃分為等候區、合格品區、發貨區、不合格品區等特殊場所。
4.健康管理體系和售後服務體系要求:從事醫療器械的企業應建立完善的健康管理體系，保證產品的安全性。此外，企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務能力或者同意由第三方提供技術支持。
以上是邊肖為您整理的全部內容。綜上所述，從事第三類醫療器械經營的，經營企業應向所在地設區的市級食品藥品監管部門申請營業執照；醫療器械經營企業和用戶在購買醫療器械時，應當查驗供應商的資質和醫療器械的資質文件，不能貪便宜在無資質的經營場所購買。如有其他問題，歡迎隨時咨詢。