註射用重組人凝血因子VIII說明書

　拜科奇拜科奇(註射用重組人凝血因子VIII)用於預防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。拜科奇不適用於血管性假血友病的治療。下面是我整理的註射用重組人凝血因子VIII說明書，歡迎閱讀。

註射用重組人凝血因子VIII商品介紹

　通用名：註射用重組人凝血因子VIII

　生產廠家: 美國拜耳醫藥保健公司

　批準文號：冊證號S20070028

　藥品規格：250IU/瓶

　藥品價格：￥1320元

註射用重組人凝血因子VIII說明書

　商品名拜科奇

　通用名註射用重組人凝血因子VIII

　英文名Recombinant Coagulation FactorVIII for Injection

　漢語拼音ZhuSheYongChongZuRenNingXueYinZi VIII

　主要成份重組人凝血因子VIII，加入了蔗糖、甘氨酸組氨酸等。

　性狀白色或淺黃色幹粉劑。

　適應癥拜科奇用於預防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。拜科奇不適用於血管性假血友病的治療。

　用法用量

　應在出血發作開始後盡早給予拜科奇。靜脈推註給藥，推薦起始劑量為90mg/每公斤體重。

　初次註射拜科奇後可能需再次註射。療程和註射的間隔將隨出血的嚴重性、所進行的有創操作或外科手術而不同。

　用藥間隔

　初間隔2-3小時，以達到止血效果。如需繼續治療，壹旦達到有效的止血效果，只要治療需要，可增至每隔4、6、8或12小時給藥。

　輕度至中度出血發作(包括門診治療)

　門診治療中，早期幹預的劑量設定為90mg/每公斤體重，可有效地治療輕度至中度關節、肌肉和粘膜與皮膚出血。間隔3小時給藥1至3次以達到止血效果，再註射1次以維持止血作用。門診治療療程不得超過24小時。

　嚴重出血發作

　建議起始劑量為90mg/每公斤體重，可在患者去醫院途中給藥。下列劑量因出血的類型和嚴重程度而異。初的用藥頻率應每隔2小時給藥1次，直到臨床情況改善。如果需要繼續治療，可增至每隔3小時給藥，持續1-2天。之後只要治療需要，可連續增至每隔4、6、8或12小時給藥。對於大出血發作，可能治療2-3周，但如果臨床需要，可繼續使用拜科奇治療。

　有創操作/外科手術

　在治療之前，應立即給予90mg/每公斤體重的起始劑量。2小時後重復此劑量，隨後根據所進行的有創操作和患者的臨床狀態，在前24-48小時內間隔2-3小時給藥。

　藥理毒理

　人凝血因子VIII是正常血漿的組成成分，在血液凝固過程中起著必不可少的作用。拜科奇對糾正和預防因因子VIII缺乏而致的嚴重出血有療效。輸用每公斤體重1個單位的人凝血因子VIII可使循環血液中的因子VIII水平增加2%到25%。對血友病患者的臨床研究顯示因子VIII的生物半衰期在6-14小時之間。用TNBp和Tween 80進行的有機溶劑清潔劑(SD)滅活病毒處理對人類致病病毒如HIV-1、HBV、HCV等有高度的滅活作用，同時又不影響因子VIII和其他血漿蛋白的活性。SD處理滅活病毒的效果經用指示病毒如皰疹性口炎病毒，Sindbis病毒和乙腦病毒，以及艾滋病毒(HIV)得到驗證。

　藥物動力學

　不良反應罕見嚴重的不良反應，但有異常情況時，請與醫生聯系。極少的情況下可能會出現出血、皮疹和發燒。

　註意事項

　使用拜科奇前，如有下列情況，請告知醫生：

　-剛做過外科手術;

　-患有擠壓性損傷;

　-患有血栓形成性疾病或進行性動脈粥樣硬化性疾病;

　-患有敗血癥。

　重度出血者須到醫院註射本藥。

　輕度或中度出血者可在家裏註射重組人凝血因子VIIa(NovoSeven)，應立即向醫生或醫院匯報重組人凝血因子Ⅶa的使用劑量和效果(如：電話聯系)。必要時與血液科專家保持密切聯系。

　如果用藥24小時後，出血未得到控制，則不能再繼續在家治療，應到醫院就診。

　將拜科奇置於遠離兒童的地方。