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卡比多巴片說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:卡比多巴片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:卡比多巴片

曾用名:

商品名:

英文名:Carbidopa Tablets

漢語拼音:Kɑbiduobɑ Piɑn

本品主要成份為:卡比多巴。其化學名稱為:(s)a甲基a肼基3,4二羥基苯丙酸壹水合物。

結構式:

分子式:C10H14N2O4·H2O

分子量:244.25

性狀

本品為類白色片。

藥理毒理

卡比多巴為外周脫羧酶抑制劑,不易進入中樞,僅抑制外周左旋多巴轉化為多巴胺,使循環中左旋多巴含量增加,因而進入中樞的左旋多巴的量也增多,左旋多巴在腦內經多巴胺脫羧酶作用轉化為多巴胺而發揮藥理作用,改善震顫麻痹癥狀。

藥代動力學

口服吸收40%~70%,血漿蛋白結合率約36%,在肝內代謝,約50%~60%以原形或代謝產物從尿中排出。

適應癥

與左旋多巴聯合應用,用於帕金森病和帕金森綜合征。

用法用量

口服,壹次10mg,壹日3~4次。每隔1~2日逐漸增加每日劑量,壹日最大劑量可達100mg。

不良反應

常見有惡心,嘔吐, *** 性低血壓,面部、舌、上肢和身體上部異常不隨意運動,排尿困難,精神抑郁。少見不良反應有高血壓、心律失常。

禁忌

嚴重精神病,嚴重心律失常,心力衰竭,青光眼,消化性潰瘍,有驚厥史者。

註意事項

高血壓、心律失常、糖尿病患者慎用。有骨質疏松者用本品應緩慢恢復正常活動,以減少引起骨折危險。用藥期間需檢查血常規,肝腎功能及心電圖。

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁用。

兒童用藥

禁用。

老年患者用藥

慎用。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

規格

25mg

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

有效期

批準文號

生產企業

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