èr dīng kē lì
2 二丁顆粒藥典標準 2.1 品名二丁顆粒
Erding Keli
2.2 處方紫花地丁250g、半邊蓮250g、蒲公英250g、板藍根250g
2.3 制法以上四味，加水煎煮兩次，第壹次2小時，第二次1.5小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.34～1.36（ 70℃），加入蔗糖900g，混勻，制成顆粒，幹燥，制成1000g;或濃縮至相對密度為1.20（ 50℃），噴霧幹燥，加入糊精或乳糖100g、甜菊素0.3g，混勻，制成顆粒，幹燥，制成200g，即得。
2.4 性狀
本品為棕褐色的顆粒；味甜、微苦；或味微甜、微苦（無蔗糖）。
2.5 鑒別取本品15g或3g（無蔗糖），研細，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加熱水20ml使溶解，放冷，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合並乙酸乙酯提取液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取秦皮乙素對照品、咖啡酸對照品，分別加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5～8μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（5：3：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇—水—冰醋酸（20：80：0.4）為流動相；檢測波長為353nm。理論板數按秦皮乙索峰計算應不低於3000。對照品溶液的制備? 取秦皮乙素對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.2 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品研細，取約2.5g或0.3g（無蔗糖），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.3 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素（ C9H6O4）計，不得少於1.8mg。
2.8 功能與主治清熱解毒。用於火熱毒盛所致的熱癤癰毒、咽喉腫痛、風熱火眼。
2.9 用法與用量開水沖服。壹次1袋，壹日3次。
2.10 註意糖尿病患者慎用（含蔗糖顆粒）。
2.11 規格每袋裝? （1）20g （2）4g（無蔗糖）
2.12 貯藏密封。
2.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 二丁顆粒說明書 3.1 藥品名稱二丁顆粒
3.2 二丁顆粒的功能主治清熱解毒。用於火熱毒盛所致的熱癤癰毒、咽喉腫痛、風熱火眼。
3.3 規格每袋裝4克（無蔗糖）
3.4 二丁顆粒的用法用量開水沖服。壹次1袋，壹日3次。
3.5 二丁顆粒的禁忌 3.6 二丁顆粒的不良反應 3.7 註意事項1.忌煙、酒及辛辣食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
5.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
3.8 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
3.9 備註