1.壹般要求提供:二類醫療器械經營備案表(電子版:1份原件；0份；備案時登錄國家美國食品藥品監督管理局-醫療器械生產經營許可(備案)信息系統，按要求填寫表格，同時提交紙質材料；備案材料應完整清晰，用A4紙打印裝訂，附目錄，復印件加蓋公章。)
2.壹般要求提供:法定代表人學歷或職稱證明(紙質和電子版:1份原件；1份；檢查原件。)
3.壹般要求提供:法定代表人身份證明、企業負責人身份證明、質量負責人身份證明(紙質和電子版:1份原件；1份；備案時登錄國家美國食品藥品監督管理局-醫療器械生產經營許可(備案)信息系統，按要求填寫表格，同時提交紙質材料；申報材料應完整清晰，用A7紙打印裝訂並附目錄，復印件應加蓋公章。)
4.壹般要求提供:工商營業執照(紙質和電子版:原件0份；1份；核對原件，統壹復印在A4紙上。)
5.壹般需要提供:代理人的授權證明等證明材料(電子版:1份原件；0份；備案時登錄國家美國食品藥品監督管理局-醫療器械生產經營許可(備案)信息系統，按要求填寫表格，同時提交紙質材料；申報材料應完整清晰，用A22紙打印裝訂，並附目錄，復印件應加蓋公章。)
6.壹般要求提供:經營場所地理位置及倉庫地址、室內平面圖(紙質及電子版:原件0份；1份；備案時登錄國家美國食品藥品監督管理局-醫療器械生產經營許可(備案)信息系統，按要求填寫表格，同時提交紙質材料；申報材料應完整清晰，用A17紙打印裝訂，附目錄，復印件加蓋公章。)
7.壹般需要提供:場所產權證明或租賃協議(附產權證明)(紙質和電子版:原件0份；1份；備案時登錄國家美國食品藥品監督管理局-醫療器械生產經營許可(備案)信息系統，按要求填寫表格，同時提交紙質材料；申報材料應完整清晰，用A16紙打印裝訂，附目錄，復印件加蓋公章。)
8.壹般要求提供:經營範圍和經營方式說明(紙質和電子版:原件0份；1份；備案時登錄國家美國食品藥品監督管理局-醫療器械生產經營許可(備案)信息系統，按要求填寫表格，同時提交紙質材料；申報材料應完整清晰，用A13紙打印裝訂，附目錄，復印件加蓋公章。)
9.壹般要求提供:營業設施設備目錄(紙質和電子版:0份原件；1份；備案時登錄國家美國食品藥品監督管理局-醫療器械生產經營許可(備案)信息系統，按要求填寫表格，同時提交紙質材料；備案材料應完整清晰，用A20紙打印裝訂並附目錄，復印件應加蓋公章。)
10.壹般要求提供:管理質量管理體系、工作程序等文件清單(紙質和電子版:0份原件；1份；備案時登錄國家美國食品藥品監督管理局-醫療器械生產經營許可(備案)信息系統，按要求填寫表格，同時提交紙質材料；申報材料應完整清晰，用A21紙打印裝訂，附目錄，復印件加蓋公章。)
11.壹般；要求提供:倉庫的房屋產權證或租賃協議(附房屋產權證)(紙質和電子版:原件0份)。1份；備案時登錄國家美國食品藥品監督管理局-醫療器械生產經營許可(備案)信息系統，按要求填寫表格，同時提交紙質材料；申報材料應完整清晰，用A19紙打印裝訂，附目錄，復印件加蓋公章。)
12.壹般要求提供:企業負責人學歷或職稱證明(紙質和電子版:1份原件；1份；備案時登錄國家美國食品藥品監督管理局-醫療器械生產經營許可(備案)信息系統，按要求填寫表格，同時提交紙質材料；申報材料應完整清晰，用A10紙打印裝訂，附目錄，復印件加蓋公章。)
13.壹般要求提供:質量負責人學歷證明或職稱證明(紙質和電子版:1份原件；1份；備案時登錄國家美國食品藥品監督管理局-醫療器械生產經營許可(備案)信息系統，按要求填寫表格，同時提交紙質材料；備案材料應完整清晰，用A11紙打印裝訂，附目錄，復印件加蓋公章。)
14.壹般要求提供:組織機構和部門設置說明(紙質和電子版:0份原件；1份；備案時登錄國家美國食品藥品監督管理局-醫療器械生產經營許可(備案)信息系統，按要求填寫表格，同時提交紙質材料；申報材料應完整清晰，用A12紙打印裝訂，附目錄，復印件加蓋公章。)
二。此事的費用:
免費
三、辦理時限
1個工作日
四。處理地址
註:如果您戶籍所在地行政區域的政務服務中心或公共服務中心不在所列網點內，請先致電您戶籍所在地的政務服務中心或公共服務中心。
網點名稱:吉林省長春市農安縣政務服務中心三樓地址:吉林省長春市農安縣龍符廣場東側德標街1616電話:0431-83279001辦公時間:冬季:8:30-16:00夏季:
網點名稱:鏡月開發區政務服務中心地址:長春市鏡月區生態街6666號電話:0431-85213531辦公時間:冬季8:30-16:00:夏季8:30-65438+。
網絡名稱:雙陽區政務服務中心網絡地址:長春市雙陽區丁路廣場南電話:0431-84285756辦公時間:冬季8:30-16:00:夏季8:30-16:30(法定節假日除外)。
網點名稱:玉樹市政務服務中心網點地址:玉樹市政務服務中心(玉樹市市政府東南)網點電話:0431-8383541辦公時間:冬季8:30-16:00:8:30-16:30夏季:
網點名稱:德惠市政務服務中心網點地址:德惠市德興路與惠新路交叉口西行100m電話:0431-87000815辦公時間:冬季8:30-16:00夏季8: 30-10。
網絡名稱:九臺區政務服務中心網絡地址:吉林省長春市九臺長島路與富林街交叉口民生大廈網絡電話:0431-81367322辦公時間:冬季8:30-16:00:夏季8:30-16:30。
網點名稱:高新區行政服務中心地址:長春高新區雙創中心電話:0431-82532700辦公時間:冬季8:30-16:00:夏季8:30-16:30(法定節假日除外)。
網絡名稱:朝陽區政務服務中心網絡地址:吉林省長春市延安街1149網絡電話:0431-85090718辦公時間:冬季8:30:16:00夏季:8: 30-650。
網絡名稱:二道區政務服務中心網絡地址:長春市二道區龔輝路與廣德街交叉口龔輝路799號網絡電話:0431-89177966辦公時間:冬季8:30-16:00:夏季8: 30-10。
網點名稱:長春市政務服務中心網點地址:長春市普陽街3177號電話:0431-88779017辦公時間:冬季8:30-16:00夏季8:30-16。
網絡名稱:南關區政務服務中心網絡地址:長春市南關區佳園路399號南關交警隊東網電話:0431-89682700辦公時間:冬季:8:30-16:00夏季:8:30-16:30周壹至周五(法定
網絡名稱:寬城區政務服務中心網絡地址:長春市寬城區阜成路228號電話:0431-89991639辦公時間:冬季8:30-16:00:夏季8:30-16:30。
網點名稱:蓮花山政務服務中心網點地址:蓮花山度假村顏泉鎮五九路1號電話:0431-81336520辦公時間:冬季9:00-16:30:夏季9:00-17:00。
網點名稱:凱奇區行政服務中心地址:長春市凱奇區東風街7766號電話:0431-81501237辦公時間:冬季8:30-16:00:夏季8: 30-65437。
網絡名稱:綠園區政務服務中心網絡地址:吉林省長春市Xi安路6665號電話:0431-89625000辦公時間:冬季8:30-16:00:夏季8:30-16:30(法定節假日除外)
網絡名稱:經濟開發區政務服務中心網絡地址:長春市吉林路6188號網絡電話:0431-89960186辦公時間:冬季8:30-16:00:夏季8:30-16。