《我不是藥神》的熱映,讓印度的仿制藥在中國的知名度壹下子提升到了壹個前所未有的高度。相信很多人可能以前並不知道,印度有仿制藥的這壹個存在。壹開始我也不知道,但是後來,來到日本,從事壹段時間的醫藥品方面的工作之後,我才了解到日本現行的藥物有好多都是從印度進口的,至於為什麽?就像電影裏面所說的:“靶向藥之所以昂貴到要賣幾萬元,那是因為妳能買到的已經是第二顆藥了,第壹顆藥的價格是數十億美金。”,就是說印度的仿制藥非常便宜。因為人家法律允許仿制藥的生產,為此很多日本賣藥公司通過各種渠道,從印度進口各種類型的醫藥。我在日本,生病的時候到醫院,醫院會給壹個單子,單子上會讓妳選擇要不要使用“ ジェネリック醫薬品 ”即仿制藥,我就很困惑,為此詢問了不少人,也在網上查了很多資料。下面就來說壹說關於這種仿制藥的壹些情況。
在日本,藥物分為 先發醫藥品 和 後發醫藥品 ?。
什麽是先発醫藥品呢?以前沒有過這樣的成分分布以及藥效的藥,即新藥,在日本被叫做先發醫藥品。制藥公司從零開始制造的用於治療某種疾病的藥,這種藥的制造方法、用藥成分、用藥效果以及副作用等等都要經過漫長的時間來進行,花費數十億元甚至上百壹元的費用進行研究論證,壹旦研制出來就能有效治療這種疾病,所以這樣的藥的價格自然而然非常貴的。制藥公司為了收回制藥成本以及利潤,當然不會允許別的人進行仿制,所以規定這種新研制出來的藥品有壹個“特許期間”。這個 特許期間大約20年~25年不等 。在此期間,其他企業或者個體不得仿制種藥品。只有在特許期間結束才可以仿制。那麽特許期間的所有關於該種藥品的制造與販賣全是開發這種藥品的公司自己進行。因為新藥的開發時間長,花費的費用大,所以新藥的開發基本上只限定於大的制藥公司,世界範圍內都是如此。我想也只有這樣才能保證新藥的不斷開發,疾病不斷的被治療。
什麽是後發醫藥品呢?
該藥品的有效成分及其效果的特許期間結束之後,其他制藥企業才可以制造並販賣擁有該藥品有效成分及效果的藥品。也就是仿制藥品,日本人稱為“ ジェネリック醫薬品, 英文為 generic drug 或者 generic medicine ”。此外仿制出來的醫藥品的名字也和先發醫藥品的名字稍微有點不同,但是和先發醫藥品的有效成分是壹樣的。而且被仿制出來的藥品有很多種類,有的之仿制了先發醫藥品的有效成分,但是也有的醫藥品仿制的時候,在保證原先藥品的有效成分之後另外增加了其他的有助於緩解副作用等的成分。這種藥品的安全供給比較困難,因為後發藥品的制藥企業基本上是中小醫藥品制造商,在用藥材料以及制造方法上和先發醫藥品不是完全壹致,所以在效果、安全性方面並不能從醫生或者藥劑師那裏得到100%的肯定和信任。2013年的時候這種後發醫藥品在日本的普及率也只在40%左右。
? 在印度,有效成分幾次熬過的特許期間是不被承認的。印度的特許制度和歐美的特許制度不壹樣,其並不是等到新藥的特許期間完了之後再仿制,而是只要不被列入印度國內的國內法規定的特許對象之內的醫藥品都可以被仿制,甚至被大量生產。這些仿制藥品在非洲等貧困國家裏大量被使用,例如治療艾滋病的奈韋拉平,這種藥在歐美國家的特許期間還沒有結束,不能被其他制藥公司仿制生產,但是歐美國家的這種藥的特許期間對於印度來說是無效的,所以這種藥在印度被大量仿制,並在深受艾滋病困擾的非洲各個國家大量被使用。
為此,印度和歐美進行了無數次的鬥爭,歐美正制定新的法律法規加強對印度仿制新藥的對抗措施,但是換句話來說,如果限制住了印度的醫藥品仿制,那麽就會造成貧困國家在醫療方面的動蕩,進而會重新孕育出壹系列深刻的問題。聯合國基於千年發展目標正在呼籲國際社會在這方面特別的加大力量:“與8大制藥公司齊心協力,讓發展中國家的人民能以便宜的價格買到必要的醫藥品”。
在日本當下,有的藥品需要醫生的處方藥才給開,而有的藥品比如感冒藥、頭疼藥等等不需要處方直接在藥妝店就可以買的。醫院也使用後發醫藥品,並且有的後發醫藥品可以用醫保來減免費用,但是有的後發醫藥品就不行了,並不在?規定的醫保範圍之內。後發醫藥品只是相對於新藥的價格來說非常便宜,但是藥的本身也是需要錢的,有的貴有的便宜。對於長期服用此類藥品的話,醫院的價格相對來說較高,因此,很多人在各類醫藥品販賣網站或者通過國外的朋友購買便宜的醫藥品。通過網上或者國外的朋友購買醫藥品的這種行為就是 個人輸入 。基本上都是通過個人輸入這個方式才能都買得到。
? 個人輸入 這個概念,在日本的厚生勞動省的網站上也有規定:①以醫藥品、醫藥部外品、化妝品以及醫療器械進口為目的的經營,根據藥事法,需要取得厚生勞動大臣的承認和許可。②壹般個人以自己使用為目的進行進口藥的購入的話,原則上講,是要向地方厚生勞動局提出相關必要的書類文件的,必須出示不是以經營為目的的證明。而且通過購入的進口藥,必須自己使用,不得轉借或者賣給別人。
? 現在在日本的網站上壹搜,有很多醫藥品的販賣網站,我看了壹下,這種網站販賣的醫藥品大多數都是從印度進口的、也有香港、新加坡等地。印度的藥便宜,且種類繁多。像脫發的、美容的、睡眠改善的、治療抑郁的、關節疼痛的都能買得到。壹些抗癌藥雖然我不知道能不能買到,但是我就曾經通過網上買了壹些治療胃痛的藥,壹算下來,比在藥店買的便宜了壹些。效果也和藥店的差不多。可能也許藥效不壹樣,有的仿制藥的效果並不是很好,這就需要在醫生的建議下慎重購買了。
世界衛生組織報告顯示,有的癌癥是可以預防的,有的癌癥是可以通過治療的,有的癌癥是可以治愈的。在進口藥非常少、國產藥較弱的背景下,患者很難用到廉價藥的這種現象未來仍將存在。不過,隨著中國將部分進口抗癌藥關稅降為零等惠民措施的實施,相信癌癥患者能夠盡早的用上廉價的醫藥品了。
往往壹部成功的電影會引導著人們的關註程度。
God bless you
? 好了今天就說到這裏了。
編輯:小王。?