1.醫療機構執業許可證:醫療機構必須依法取得執業許可證，方可從事醫療活動，包括制劑。執業許可證由衛生主管部門或相關監管機構頒發，代表醫療機構提供醫療服務的合法資格。
2.相關資質認證或許可:根據特定的國家或地區法律法規，醫療機構可能需要獲得特定的資質認證或許可才能從事藥物制劑工作。這些認證或許可證通常由衛生主管部門或藥品監管機構頒發，要求醫療機構滿足壹定的技術、設施和質量管理要求。
3.藥品生產許可證:醫療機構從事制劑生產的，如自行配制藥品，可能需要取得藥品生產許可證。許可證由藥品監督管理部門核發，表明醫療機構具備生產、加工或者配制藥品的資格，符合藥品生產的相關要求。
4.合規質量管理體系:醫療機構必須建立並實施合規質量管理體系，確保制劑質量安全。這包括制定相關的質量管理體系、操作規範、標準操作程序、記錄和文件管理等。，確保所制備的制劑符合藥品質量標準。
醫療機構的作用
1.診斷和治療:醫療機構提供醫療服務，包括診斷疾病、治療病人和提供康復護理。醫療機構通過醫生、護士等醫療專業人員提供專業的醫療服務，幫助人們恢復健康，預防疾病。
2.疾病預防和健康教育:醫療機構通過開展疾病預防和健康教育活動，向公眾提供健康咨詢和教育，幫助人們了解疾病預防、健康生活方式和預防接種等知識。
3.緊急救援和緊急醫療:醫療機構的急診科和救援隊提供緊急醫療服務，包括處理意外傷害、急性病和其他緊急情況。醫療機構在處理緊急情況時可以提供及時的援助和治療。