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胰島素註射液說明書

Alias Novolin

外文名稱 Insulin Injection

分子式 成分 胰島素(豬或牛)的滅菌水溶液每100毫升可含甘油1.4~1.8克與苯酚0.25克。胰島素的主要功效是降低血糖,同時影響蛋白質和脂肪代謝,包括以下作用:1. 抑制肝糖原分解和糖原異構化,減少肝輸出葡萄糖; 2. 促進肝攝取葡萄糖和肝糖原合成; 3. 促進肌肉和脂肪組織攝取葡萄糖和氨基酸,促進蛋白質和脂肪的合成和儲存; 4.促進肝臟生成極低密度脂蛋白 並激活脂蛋白脂肪酶,促進極低密度脂蛋白的分解; 5. 抑制脂肪和肌肉中脂肪和蛋白質的分解,抑制酮體的產生,促進周圍組織對酮體的利用。

藥代動力學 口服藥易被胃腸道消化酶破壞。皮下註射吸收快,皮下註射後0.5-1小時起效,2-4小時達高峰,持續5-7小時;靜脈註射10-30分鐘起效,15-30分鐘達高峰,持續0.5-1小時。鎮靜胰島素在血液循環中的半衰期為 5-10 分鐘,皮下註射後為 2 小時。皮下註射後的吸收很不規律,胰島素在不同註射部位的吸收也會不同,腹壁吸收最快,上臂外側比股外側吸收快;不同患者的吸收差異很大,即使是同壹個患者,不同時間的吸收也可能不同。胰島素被吸收進入血液循環後,只有 5%與血漿蛋白結合,但可與胰島素抗體結合,從而延長胰島素的作用時間。它主要在腎臟和肝臟代謝,少量隨尿液排出。

適應癥 所有類型的糖尿病。

臨床用於: 1:1.I 型糖尿病; 2. II 型糖尿病合並嚴重感染、外傷、大手術等嚴重應激***情況,以及合並心腦血管並發癥、腎病或視網膜病變等; 3.3.糖尿病酮癥酸中毒、高血糖非酮癥高滲性昏迷;4.病程較長的II型糖尿病患者血漿胰島素水平確實較低,經合理飲食、體力活動後仍不降反升以及有口服降糖藥禁忌癥的II型糖尿病患者,如妊娠、哺乳期等。5.急性起病、體重明顯減輕伴明顯消瘦的成人或老年糖尿病患者; 6.妊娠期糖尿病; 7.繼發於重癥胰腺疾病的糖尿病; 8.嚴重營養不良、消瘦、頑固性妊娠嘔吐、肝硬變早期可靜脈註射葡萄糖和小劑量胰島素,促進組織生長,改善血液循環。胰島素,促進組織對葡萄糖的利用。

用法皮下註射,壹般每日三次,飯前15-30分鐘註射,必要時睡前加少量。用量根據病情、血糖、尿糖從小劑量(視體重等因素每次2-4單位)開始,逐漸調整。1型糖尿病患者每天需要的胰島素總量在每公斤體重0.5-1單位之間,根據血糖監測的結果調整總量,2型糖尿病患者每天需要的量比較多樣,在沒有急性並發癥的情況下,敏感者每天只需5-10單位,壹般在20單位左右,肥胖者,以胰島素為主。在沒有急性並發癥的情況下,敏感者每天只需要 5-10 個單位,壹般在 20 個單位左右,而肥胖者和對胰島素不太敏感的人可能需要明顯多壹些。如果出現急性並發癥(感染、外傷、手術等),1 型和 2 型糖尿病患者應每 4-6 小時註射壹次,並根據病情變化和血糖監測結果調整劑量。

靜脈註射主要用於治療糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲性昏迷。可根據體重,成人靜脈連續滴入4-6單位/小時,兒童0.1單位/kg/小時,根據血糖變化調整劑量;也可首次靜註10單位加肌肉註射4-6單位,根據血糖變化調整劑量。嚴重者可先靜脈註射 10 個單位,然後靜脈滴註。當血糖降至 13.9 毫摩爾/升(250 毫克/毫升)以下時,胰島素劑量和註射次數會相應減少。在使用胰島素的同時,還應補充水分,糾正電解質紊亂和酸中毒,並註意機體對熱量的需要。不能進食的糖尿病患者,在靜脈滴註葡萄糖的同時,應給予胰島素點滴。

不良反應過敏反應、註射部位紅腫、瘙癢、麻疹、血管神經性水腫。

1.低血糖反應,出汗、心悸、乏力,嚴重者可出現意識障礙、****、心動過速,甚至昏迷。

2.胰島素抵抗,每日劑量需超過200單位或更多。

3.註射部位脂肪萎縮、脂肪增生。

4.眼屈光障礙。

相互影響 1.糖皮質激素、促腎上腺皮質激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕藥、腎上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類利尿劑、甲狀腺素等均可不同程度地升高血糖濃度,同樣應配合調整某些藥物或胰島素的使用劑量。

2.口服降糖藥與胰島素有協同降糖作用。

3.抗凝藥、水楊酸鹽、磺胺類藥物、甲氨蝶呤等抗腫瘤藥物可與胰島素競爭,與血漿蛋白結合,從而增加血液中遊離胰島素的水平。非甾體抗炎藥和鎮痛藥可增強胰島素的降血糖作用。

4.β受體阻滯劑如普萘洛爾可阻止腎上腺素升高血糖反應,幹擾肌體調節血糖的功能,與胰島素合用可增加低血糖的危險,還可掩蓋低血糖癥狀,延長低血糖時間。合用時應註意調整胰島素的劑量。

5.

5.適量至大量飲酒可增強胰島素誘發低血糖的作用,可引起嚴重的持續性低血糖,空腹或肝糖原貯備不足時易發生。

6.氯喹、奎尼丁、奎寧等可延緩胰島素的降解,在血中胰島素濃度增高從而加強其降糖作用。

7.降糖藥如某些鈣通道阻滯劑、可樂定、達那唑、地西泮、生長激素、肝素、H2受體拮抗劑、大麻、嗎啡、尼古丁、磺吡酮等可改變糖代謝,使血糖升高,因此,胰島素與上述藥物合用時應適當增加劑量。

8.血管緊張素酶抑制劑、溴隱亭、氯貝特、酮康唑、鋰、甲苯咪唑、吡哆醇、茶堿等可通過不同方式直接或間接降低血糖,故與上述藥物合用時,應適當減少胰島素用量。

9.奧曲肽可抑制生長激素、胰高血糖素和胰島素的分泌,引起胃排空和胃腸蠕動延遲,導致食物吸收延遲,從而降低餐後高血糖。開始使用奧曲肽時,應適當減少胰島素用量,再根據血糖情況進行調整。

10.吸煙:吸煙可通過釋放兒茶酚胺拮抗胰島素的降糖作用,吸煙還可減少皮膚對胰島素的吸收。因此,正在使用胰島素治療的吸煙者突然戒煙,應註意觀察血糖的變化,考慮是否需要適當減少胰島素的用量。

註意事項對胰島素過敏者禁用。

1.低血糖反應、嚴重低血糖昏迷、嚴重肝腎病變等患者應密切觀察血糖。

2.有以下情況的患者,胰島素需減量:肝功能異常、甲狀腺功能減退、惡心嘔吐、腎功能異常、腎小球濾過率每分鐘10-50毫升,胰島素劑量減至95%-75%;腎小球濾過率降至每分鐘10毫升以下,胰島素劑量減至50%。

3.當患者伴有以下情況時,胰島素需求量會增加:高熱、甲狀腺功能亢進、肢端肥大癥、糖尿病酮癥酸中毒、嚴重感染或外傷、大手術。

4.用藥期間應定期檢查血糖、尿常規、肝腎功能、視力、眼底視網膜血管、血壓、心電圖等,了解病情及糖尿病並發癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥 糖尿病孕婦在妊娠期間對胰島素的需要量增加,分娩後需要量減少;如在妊娠期發現糖尿病為妊娠期糖尿病,應在分娩後終止胰島素治療;隨訪其血糖,再根據有無糖尿病決定治療方法。

兒童用藥 兒童易發生低血糖,血糖波動較大,調整劑量應為0.5-1單位,逐漸增減;青春期青少年適當增加劑量,青春期後再逐漸減少。

老年患者用藥中老年人易發生低血糖,需特別註意飲食、體力活動適度。

規格 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。(1)10ml:400單位 (2)10ml:800單位。

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