flamazine, silvadene [Landauer]. silvadene [Landau 漢英詞典]
silver sulfadiazine [Xiangya Medical Dictionary]
3 磺胺嘧啶銀藥典標準 3.1 名稱 3.1.1 中文名稱磺胺嘧啶銀
3.1.2 漢語拼音黃安米定銀
3.1.3 英文名稱
Sulfadiazine Silver
3.2 結構式 3.3 分子式及分子量C10H9AgN4O2S?357.14
3.4 來源（名稱）、含量（效價）本品為 N2 嘧啶基 4-氨基苯磺酰胺銀鹽。按幹品計算，含 C10H9AgN4O2S 不得低於 98.0%。
3.5 性能本品為白色或類白色結晶粉末；遇光或熱易變質。
本品不溶於水、乙醇、三氯甲烷或乙醚；溶於氨試液。
3.6 鑒別（1）取本品約 0.5 g 本品，加 5 ml 硝酸溶解，再加 20 ml 水和氯化鈉飽和溶液，振搖，過濾，濾液用 10%氫氧化鈉溶液中和至酚酞指示劑溶液顯淡紅色，加 2 ml 稀醋酸，析出白色沈澱；過濾，沈澱用水洗滌，於 105℃幹燥 1 小時，按磺胺嘧啶下鑒別法（1）、（3）檢驗，反應相同。
（2）本品的紅外吸收光譜應與對照品的光譜壹致（《藥品紅外光譜》572）。
（3）取本品約 0.1g，加硝酸 2ml 使溶解，再加水 20ml，溶液呈銀鹽鑒別反應（2010 年版藥典二附錄三）。
3.7 檢查 3.7.1 酸度取本品 1.0g，加水 50ml，加熱至 70℃ 5 分鐘，立即冷卻，濾過，取濾液，照法（2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅵ H），pH 值應在 5.5-7.0.
3.7.2 硝酸鹽取本品約 2g，精密稱定，置燒杯中，加水 30。0 ml，振蕩 20 分鐘，用無硝酸鹽濾器過濾，取濾液 3.0 ml，置於具塞試管中；精密測定硝酸鹽對照溶液（取硝酸鉀 0.326g，加水溶解並稀釋至 1000 ml，振蕩，即得。每 1 毫升約含 200 μg NO3）1 毫升，置於另壹具塞試管中，加水 2.0 毫升，搖勻；再取水 3.0 毫升，置於空白具塞試管中。將三支試管放入冰浴中，在每支試管中緩慢加入 7.0 毫升的偏色酸溶液（50 毫克偏色酸，在冰浴中溶解在 100 毫升硫酸中並冷卻），將試管放入冰浴中 3 分鐘，搖動形成渦旋。將試管從冰浴中取出，靜置 30 分鐘。按紫外-可見分光光度法（2010 年版藥典 II 附錄 IV A），在 408 nm 處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大於對照品溶液（0.1%）的吸光度。
3.7.3 相關物質在無光條件下操作。取供試品約 50 毫克，置 10 毫升量瓶中，加氨水 3.0 毫升使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；取供試品溶液 1 毫升，置 100 毫升量瓶中，用甲醇-氨水（4：1）稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010 年版藥典二部附錄 V B）試驗，吸取上述溶液各 10μl ，分別點於同壹矽膠 GF254 薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-氨水（7:4:1）為展開劑，展開，晾幹，置紫外燈（254nm）下檢視，供試品溶液如有雜質斑點，與對照品溶液的主斑點比較，不得偏暗。
3.7.4 幹燥失重取本品 1.0g，於 80℃幹燥至恒重，失重率應不大於 1.0%（2010 年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.8 含量測定取本品約 0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加硝酸 8ml 使溶解，再加水 50ml 和硫酸鐵銨指示液 2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定。每 1 毫升硫氰酸銨滴定液（0.1 毫摩爾/升）相當於 35.71 毫克 C10H9AgN4O2S。
3.10 儲存避光，密封，置於陰涼處。
3.11 配制（1）磺胺嘧啶銀軟膏？(2）磺胺嘧啶銀乳膏
3.12 版本《中國人民 ****》、《國家藥典》2010 年版
4 磺胺嘧啶銀說明書 4.1 藥品名稱磺胺嘧啶銀
4.2 英文名稱Sulfadiazine Silver
4.3 磺胺嘧啶銀的別名Burning Ning; Sulfadiazine Silver Salt Burning; SDAg; Silver Sulfadiazine
4.4 分類Antibiotics > Sulfonamides
4.5 劑型1.軟膏劑：1%；
2.膏劑：1%；
3.混懸劑：1%～2%；
4.分散劑：20g。6 磺胺嘧啶銀的藥理作用
葡萄球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌、布魯氏菌、霍亂弧菌、奇異變形鏈球菌等對磺胺嘧啶銀中度敏感；炭疽桿菌、破傷風桿菌和某些李斯特菌對磺胺嘧啶銀較敏感。磺胺嘧啶銀是壹種用於燒傷創面感染的新型磺胺類藥物，具有磺胺嘧啶和銀的抗菌抑菌作用，尤其對銅綠假單胞菌有較強的抑制作用。
4.7 磺胺嘧啶銀的藥代動力學磺胺嘧啶銀為局部外用制劑，部分藥物可從局部吸收入血，壹般吸收量小於用藥量的 1/10，血藥濃度可達 10-20mg/ml，當創面廣泛、用藥量大時，吸收量增加，血藥濃度可更高。壹般來說，磺胺嘧啶銀中銀的吸收量不超過其含量的 1%。磺胺嘧啶銀對壞死組織的滲透性較差。磺胺嘧啶銀與傷口滲出物接觸後可緩慢代謝，藥物主要經腎小球濾過隨尿排出。
4.8 磺胺嘧啶銀的適應癥磺胺嘧啶銀局部用於預防和治療二度和三度燒傷繼發的傷口感染。用於預防和控制銅綠假單胞菌和大腸桿菌在傷口上的感染；還具有局部收斂作用，促使傷口幹燥和結痂愈合。
4.9 磺胺嘧啶銀的禁忌癥對磺胺類藥物有過敏史者禁用。
4.10 註意事項1.(1)過敏體質和哮喘患者慎用；(2)白細胞減少癥、血小板減少癥、肝硬化患者忌用；(3)孕婦、哺乳期婦女、早產兒、新生兒禁用；(4)肝腎功能不全者慎用。
2.磺胺嘧啶銀制劑的酸性對傷口愈合影響較大，pH 值 5.5 ~ 7.0 與體液酸性接近，可減輕疼痛，促進傷口愈合。新生兒吸收後可能發生膽紅素腦病。
3.對磺胺類藥物過敏者禁用。
4.11 磺胺嘧啶銀的不良反應磺胺嘧啶銀局部輕微***性，偶有壹過性疼痛。藥物局部吸收後，可出現磺胺嘧啶引起的各種不良反應。不良反應表現見磺胺嘧啶。
4.12 磺胺嘧啶銀用法用量1．成人：（1）可用乳膏或軟膏塗於創面，塗布厚度約1.5mm，1～2天換藥1次；（2）可用油紗制成混懸液敷貼，1～2天換藥1次；（3）可用粉末直接撒於創面，或制成1%乳膏、2%混懸液使用。磺胺嘧啶銀的極量為每天 30 克。
2.兒童：2個月以上的兒童用量與成人相同，早產兒和2個月以下的新生兒不能使用磺胺嘧啶銀。
3.粉劑，1%～2%乳膏或軟膏敷於創面，或將乳膏紮成布條包紮創面，每日用量不超過20g。
4.13 藥物相互作用酸可使磺胺嘧啶沈澱，光照或高溫下可逐漸變為黃褐色至灰黑色，是銀鹽還原的結果，宜貯存於避光處。
4.14 專家點評