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藥學專業,我現在在藥廠上班,想寫關於藥品生產方面的畢業論文,該怎麽寫?

 近年來,藥品監督管理部門在藥品質量安全監管方面

取得了壹定成效,藥品質量較之以往有了大幅度提升。藥

品質量安全監督覆蓋了藥品的生產、批發、流通、零售、臨床

使用全過程,但由於條件限制,某些環節還存在壹些漏洞,

特別在目前大力發展的社區醫療衛生服務中,社區站(點)

及壹些較小規模的社區衛生醫療服務中心由於尚處於初創

摸索階段,沒有固定成熟的管理模式,在藥品質量安全方面

還存在壹些不容忽視的問題。

1 藥品質量安全意識不強,認識不到位

藥品質量安全工作是壹項系統工程,其實質是對藥品

的生產、藥品中間批發流通、終端零售使用施行全過程監

管。其中對零售和使用的終端監管尤其重要,因為藥品是

直接應用於病人的,是最後的安全保證環節。但目前的藥

品監管體系中只對藥品的生產、批發、零售施行了許可證制

度;而對最重要的臨床使用環節,由於種種原因並未實行嚴

格的許可證制度。這就使某些社區醫療服務單位疏於嚴格

管理,對藥品質量安全的重要性認識不足,思想上放松,再

加上有時受利益驅動,從不正規渠道購進藥品,忽視了藥品

質量安全問題。近幾年在社區醫療服務單位發生的藥品質

量安全方面的問題遠遠多於二、三級的大型醫療機構,這就

很能說明問題。因此提高認識,統壹思想,提高社區單位藥

品質量安全意識,努力規範藥品管理是當務之急。

2 藥學專業人員缺乏,藥品質量安全監管水平差

多數社區醫療服務單位藥學專業人員配備緊張,緣於

許多站(點)無財政支持,經濟上很難保證增加藥劑人員的

崗位,且即使有財政支持,有的站點服務規模太小,也難以

配備合適的藥劑人員。所以在實際工作中經常由醫療或護

理人員代為從事藥劑工作,而他們壹般都缺少相應的藥學

專業知識以及保證藥品質量安全的知識。事實上作為社區

醫院是最基層的小醫院,不可能面面俱到,個個角色配齊,

關鍵是對非藥學人員替崗要加強藥學知識培訓,包括藥學

專業知識、藥品安全使用知識、藥事管理法規、藥品倉儲保

管知識等。力求在藥品的購進、驗收、倉儲保管、使用等環

節對藥品質量安全的監管從整體上全面地執行。

目前發達國家的藥學服務模式已經普遍地從保證供應

為主,轉變為參與臨床藥物治療、提供藥學技術服務為主;

由以藥品為中心向以病人為中心轉移,保護患者免受或減

少、減輕與用藥有關的損害[1]。在廣義上這也屬於藥品質

量安全體系範疇。對社區醫療單位而言,這是壹個進取目

標。

3 社區醫療單位的藥品質量檢驗管理薄弱

有些社區醫療單位由於對藥劑工作不夠重視或受本身

經濟實力所限,在藥品質量安全監管方面投入較少,很少設

有類似藥品生產、批發或零售部門的專門的藥品質量控制

機構。社區醫療單位藥品質量安全監控能力薄弱,沒有這

方面的專業機構,很難控制和監管本單位藥品的進貨、倉

儲、使用等環節。目前醫療站、點私下進藥情況十分普遍,

在壹定程度上已成為假、劣藥品、回收藥品、高利潤藥品的

主要流向地。因此須逐步建立健全社區醫療機構的藥品質

量安全監管機制,以確保基層臨床用藥的安全。

4 社區醫療單位信息化建設速度緩慢

社區醫療單位信息化建設還相當落後,網絡化連接管

理水平不高,對藥品生產、流通、批發供應企業的建檔、查證

多數還停留在紙質檔案管理階段,對就診病人的檔案管理

也不完全。社區醫療單位藥品安全的信息網絡很不完善,

信息滯後,制約了藥品安全工作的效率。2006年的幾起大

的藥品質量安全事件中,在信息化程度較高、藥事管理較好

的大醫療機構中出現“問題藥品”的幾率遠遠小於這方面

落後的社區醫療單位。而且事件出現後應急處理效率也是

前者遠高於後者。“問題藥品”在事後不能完全查實回饋,

就說明這所醫療機構在信息溝通上可能存在障礙。因此社

區醫療單位也應該註重電子信息化建設,整合當前信息資

源,建立壹個能夠覆蓋到所有醫療點的藥品質量安全監控

網絡,從財務、醫療處方、醫療病歷、藥品流通等多方面、多

環節、全方位監管臨床實際用藥情況,以便於在第壹時間獲

得第壹手資料,實現信息***享,動態管理,快速應對藥品安

全問題,減少或杜絕安全隱患。

5 社區醫療單位醫療搶救能力不足

由於社區醫療單位的醫、護、醫技專業人員較緊張,人

員混用的現象時有發生,且崗位交叉又未經培訓,專業知識

相對缺乏,特別在藥品質量安全及合理用藥方面。另外,社

區醫生很難全面把握西藥與西藥、中藥與中藥、中藥與西

藥、藥品與保健食品間的合理配伍、安全用藥問題,所以社

區醫療單位相對較易發生藥品不良反應,這時醫療搶救能

力就顯得非常重要。而目前社區醫療單位的急救能力又很

難在短時間內提升,所以加強社區合理用藥十分重要,應對

社區醫生加強全科醫務和合理用藥的培訓,並提高他們的

應急搶救能力。建議對整個地區的有急救搶救能力的醫療

機構合理布點,力求在短時間內能將出現嚴重不良反應的

病人安全送達急救中心。

總之,加強對社區醫療單位用藥安全的監控和管理,完

善社區衛生醫療服務機構藥事管理模式,對保障人人享有

用藥安全的權利是非常重要和有意義的。

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