藥品名稱:靜脈註射用凍幹人免疫球蛋白(pH4)
原名:靜脈註射用凍幹低pH人免疫球蛋白。
英文名:凍幹d人免疫球蛋白(PH4)用於侵入性註射。
漢語拼音:東幹京麥珠美國何勇人綿壹球單白(ph4)
主要成分:本品95%以上的蛋白質為免疫球蛋白。
[人物]
本產品為白色松散狀，無融化跡象。復溶後為無色或淡黃色澄清液體，略帶乳白色。
[藥理作用]
該產品含有針對病毒、細菌或其他病原體的廣譜IgG抗體。此外，獨特型免疫球蛋白和獨特型抗體形成復雜的免疫網絡，因此具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。靜脈輸註後可迅速提高受者血液中IgG水平，增強機體抗感染能力和免疫調節功能。
[適應癥]
1.原發性免疫球蛋白缺乏癥，如X連鎖低免疫球蛋白癥、常見變異型免疫缺陷癥、免疫球蛋白G亞型缺乏癥等。
2.繼發性免疫球蛋白缺乏癥，如嚴重感染和新生兒敗血癥。
3.自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜和川崎病。
[用法用量]
用法:將本品用所附的博欣稀釋液或註射用無菌水溶解至規定體積，靜脈滴註或用1 ~ 2倍稀釋的5%葡萄糖溶液滴註。初始滴速為1.0ml/ min(約20滴/ min)。如果15分鐘後沒有不良反應，可以逐漸提高速度，最快滴速不要超過3.0。
劑量:遵醫囑。
推薦劑量:
1.原發性免疫球蛋白缺乏或發育不全，首劑:400mg/kg體重；維持劑量:200 ~ 400 mg/kg體重。給藥間隔取決於患者的血清IgG水平和病情，通常每月壹次。
2.原發性血小板減少性紫癜:每日400 mg/kg體重，連續5天，維持劑量每次400。
Mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，壹般每周壹次。
3.嚴重感染:每天200 ~ 300 mg/kg體重，連續2 ~ 3天。
4.川崎病:發病後10天內應用，兒童治療劑量為2.0 g/kg體重，壹次輸註。
[不良反應]
壹般沒有不良反應。極少數患者在輸液過程中出現壹過性頭痛、心悸、惡心等不良反應，可能與輸液速度過快或個體差異有關。上述反應大多較輕，常發生在輸液開始後壹小時內。因此，建議在整個輸液過程中定期觀察患者的壹般情況及生活特點，必要時減緩或暫停輸液，壹般無需特殊處理即可恢復。個別患者輸液後可出現上述反應，壹般可在24小時內自行恢復。
【禁忌】
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.抗IgA抗體選擇性IgA缺乏。
[註釋]
1.本品專用於靜脈輸液。
2.必要時可用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者慎用。
3.再溶解的藥液在瓶內渾濁、沈澱、有異物或有裂紋，過期無效，不得使用。
4.本品開封後，應壹次性輸註，不允許分次使用或給第二人使用。
5.嚴重酸堿代謝紊亂患者慎用。
[孕婦和哺乳期婦女用藥]
孕婦或可能懷孕的婦女用藥應謹慎。如有必要，應在醫生的指導和密切觀察下使用。
[藥物相互作用]
本品應單獨輸註，不得與其他藥物混合。