生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經國務院藥品監督管理部門批準，並在批準文件上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號。
藥品批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字+1位字母+8位數字。
保健品的批準文號有兩種類型：衛食健字、國食健字。
衛食健字和國食健字是保健食品在不同時期分別由衛生部和國家食品藥品監督管理局批準的產品批準文號，衛食健字是國家衛生部2004年及以前的批準號，自2004年國家成立了食品藥品管理監督局後，衛食健字號壹律要重新審批轉為國食品健字號。
衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批準證書》,批準文號為“衛食健字()第號。”獲得批準證書的保健食品準許使用衛生部規定的保健食品標誌。
擴展資料：
保健產品鑒別方法
1．第壹招：認準正規進口保健食品，有“小藍帽”，以及保健食品批號如“國食健進××號”。
2．第二招：國家有明文規定，正規進口保健食品應有標準中外對照標簽，且中文字體須大於外文字體。
3．第三招：須提供出入境檢驗檢疫局出具的有效衛生合格證書，並貼有防偽標誌。
4．第四招：產地清楚。按規定產品應標明產品的原產國家或地區、代理商在中國依法登記註冊的名稱和地址。老百姓可利用中英文對照，檢查是否標註。
5．第五招：具備基本要素。正規進口保健品壹樣也須有商標、產品名稱、生產日期、安全使用期或有效日期等國產保健品標準要求。
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