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托莫西汀的不良事件

在兒童和青少年短期安慰劑對照試驗中常見的不良事件 - 表 1中列出的在每日二次和每日壹次中均可見的不良事件。在接受鹽酸托莫西汀治療中,最常見的不良事件(發生率在 5%或以上和至少為在安慰劑患者中發生率的 2倍,在每日二次或每日壹次劑量組):消化不良、惡心、嘔吐、疲勞、食欲不振、眩暈和情緒波動(見表 1)。

表 1:在兒童和青少年短期( 9周以內)研究中, 與接受鹽酸托莫西汀治療相關的常見不良事件

不良事件 每日二次給藥研究中患者 不良事件報告的百分率 每日壹次給藥研究中患者 不良事件報告的百分率

鹽酸托莫西汀 ( N=340) 安慰劑 ( N=207) 鹽酸托莫西汀 ( N=85) 安慰劑 ( N=85) 胃腸道癥狀

上腹痛 20 16 16 9

便秘 3 1 0 0

腹瀉 3 6 4 1

口幹 1 2 4 1

消化不良 4 2 8 0

惡心 7 8 12 2

嘔吐 11 9 15 1

全身癥狀

疲勞 4 5 9 1

精神癥狀

情緒波動 2 0 5 2

禁忌

過敏

鹽酸托莫西汀禁用於已知對托莫西汀或對該產品的其它成分過敏的患者 。

單胺氧化酶抑制劑( MAOI ): 鹽酸托莫西汀不應 與 MAOI 合用,或在停用 MAOI 兩周內使用。同樣, MAOI 治療不應在停用 鹽酸托莫西汀兩周內開始。

狹角性青光眼

貯藏

室溫保存,可在 15 o至 30℃範圍內變化。

包裝鋁塑泡罩包裝。(中國市場有售 3 種規格)

(1)10mg:7 粒 /盒

(2)25mg:7 粒 /盒

(3)40mg:7 粒 /盒

有效期 24 個月。

詳細處方資料見藥品包裝說明書中國醫學健康網 1 擇思達 鹽酸托莫西汀膠囊 英國禮來 40mg*7粒 盒 277 2 擇思達 鹽酸托莫西汀膠囊 英國禮來 25mg*7粒 盒 196 3 擇思達 鹽酸托莫西汀膠囊 英國禮來 10 mg*7粒 盒 146

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