miè jūn zhù shè yòng shuǐ
2 英文參考sterilized water for injection [湘雅醫學專業詞典]
3 滅菌註射用水藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名滅菌註射用水
3.1.2 漢語拼音Miejun Zhusheyong Shui
3.1.3 英文名Sterile Water for Injection
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
本品為註射用水照註射劑生產工藝制備所得。
3.3 性狀本品為無色的澄明液體;無臭,無味。
3.4 檢查 3.4.1 pH值取本品100ml,加飽和氯化鉀溶液0.3ml,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.0~7.0。
3.4.2 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第壹管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
3.4.3 二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。
3.4.4 易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得完全消失。
3.4.5 硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、電導率、不揮發物、重金屬與細菌內毒素照註射用水項下的方法檢查,應符合規定。
3.4.6 其他應符合註射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。
3.5 類別溶劑、沖洗劑。
3.6 規格(1)1ml? (2)2ml (3)3ml? (4)5ml? (5)10ml (6)20ml (7)50ml? (8)500ml? (9)1000ml? (10)3000ml(沖洗用)
3.7 貯藏密閉保存。
3.8 版本