說明：乙酰半胱氨酸膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年07月12日藥監註函[2002]168號《關於公布第六批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：乙酰半胱氨酸膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Acetylcysteine Capsules
漢語拼音：Yixianbanguangansuan Jiaonang
主要成份為：乙酰半胱氨酸。其化學名稱為N乙酰基L半胱氨酸。
結構式：
分子式：C5H9NO3S
分子量：163.20
性狀
本品為硬膠囊，內容物為白色顆粒。
藥理毒理
本品為粘液溶解劑。其分子中所含的巰基(SH)能使痰液中糖蛋白多肽鏈中的二硫鍵(SS)斷裂從而降低痰液粘度，促進痰液排出。
藥代動力學
本品口服後迅速被吸收，達到最高血藥濃度約需30分鐘，分布快速、廣泛，在腸壁及肝中被迅速代謝，大約70％的藥物以硫酸鹽的形式排泄。
適應癥
用於濃稠痰粘液過多的呼吸系統疾病：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張癥。
用法用量
口服。成人，每次0.2g，每日2～3次。
不良反應
偶爾發生惡心和嘔吐，極少出現皮疹和支氣管痙攣等過敏反應。
禁忌
對本品過敏者禁用。支氣管哮喘患者慎用或禁用。
註意事項
支氣管哮喘患者在用本品期間應嚴密監控，如發生支氣管痙攣須立即停藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠婦女用藥請遵醫囑。
兒童用藥
遵醫囑。
老年患者用藥
藥物相互作用
1．應避免同服強力鎮咳藥。
2．不宜與壹些金屬如鐵、銅，橡膠。
藥物過量
規格
0.2g
貯藏
密封，在陰涼幹燥處保存。
包裝
鋁塑水泡眼包裝。
有效期
批準文號
生產企業
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：