藥品備案，針對補充申請而言，如改變說明書、包材、原料產地，生產地址等很多需要重新完善的工作
問題二：膏藥上寫備案號是什麽意思 說明是進口藥品
進口藥品需要備案的。
問題三：化妝品在國家食品藥品監督管理局備案是什麽意思 備案了就是在15年6月30以後也可以生產銷售，沒備案而且還具有美白功能的，是違法銷售，無美白功能的也得在網上備案，沒備案的也不能銷售。說白了，化妝品備案了就是正規的，不備案就是山寨的。
問題四：醫保備案是什麽意思 要看妳的具體產品而定了。
如果是在申報備案範圍的，妳必須要過去先申報才可以的。
否則就會有被查的風險。
問題五：保健品上寫的執行標準，許可證號，備案號，是不是對某壹種藥品是獨壹無二的？ 執行標準就是指物品的分類或性質像是醫藥用品還是營養品有保健功效，是醫用品幾級等等。許可證號就是產品質量合格無毒副作用後允許生產的證明，無許可證號就是非法生產的假冒劣質產品。備案號就是對產品記錄在案的號
問題六：怎樣查詢藥品的批準文號或衛生許可證號? 進入國家藥監局數據查詢網址：app1.sfda.gov/datasearch/face3/dir
― 點擊國產藥品 ― 輸入藥品名稱或批準文號 ― 點擊查詢。結果就出來了。如果查保健品，就選擇國產保健食品，其余相同。如果查進口藥品、進口保健品選擇進口藥品、進口保健品，其余相同。
因為凡撫藥品、保健食品（即保健品）都必須經過國家食品藥品監督管理局註冊，並發給藥品、保健品的批準文號才可以生產或上市銷售，（包括進口藥品和進口保健品）凡是經過國家食品藥品監督管理局註冊，並發給批準文號的藥品、保健品在國家藥監局數據庫都有備案，（保健品有衛生部批的）都可以查的到，查不到的就是假藥或假保健品，也有可能是食品，因為食品是省批的在國家藥監局數據庫沒有備案。
問題七：藥品生產是備案後才取得批準文號嗎？ 那是肯定的
問題八：國家藥品標準編號代表什麽 1、標準 標準是對壹定範圍內的重復性事物和概念所做的統壹規定。它以科學、技術和實踐經驗的綜合成果為基礎，以獲得最佳秩序、促進最佳社會效益為目的，經有關方面協商壹致，由主管機構批準，以特定形式發布，作為***同遵守的準則和依據。 1986年國際標準化組織發布的ISO第2號指南中提出的定義（草案）是：“得到壹致（絕大多數）同意，並經公認的標準化團體批準，作為工作或工作成果的衡量準則、規則或特性要求，供（有關各方）***同重復使用的文件，目的是在給定範圍內達到最佳有序化程度。” 2、標準化 1996年我國頒發的國家標準（GB 3935.1C96）中規定的定義是：為在壹定範圍內獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定***同的和重復使用的規則的活動（上述活動主要包括制定發布及實施標準的過程）。 1986年國際標準化組織發布的ISO第2號指南中提出的定義（草案）是：“針對現實的或潛在的問題，為制定（供有關各方）***同重復使用的規定所進行的活動，其目的是在給定範圍內達到最佳有序化程度。” ISO在公布這個定義的同時作了如下兩點註釋： （1） 特別是制定、發布和實施標準的活動； （2） 標準化的重要作用是改善產品、生產過程和服務對於預定目標的適應性，消除貿易壁壘，以利技術協作。 3、標準級別 標準級別是指依據《中華人民***和國標準化法》將標準劃分為國家標準、行業標準、地方標準和企業標準等4個層次。各層次之間有壹定的依從關系和內在聯系，形成壹個覆蓋全國又層次分明的標準體系。 國家標準。對需要在全國範圍內統壹的技術要求，應當制定國家標準。國家標準由國務院標準化行政主管部門編制計劃和組織草擬，並統壹審批、編號、發布。國家標準的代號為“GB”，其含義是“國標”兩個字漢語拼音的第壹個字母“G”和“B”的組合。 行業標準。對沒有國家標準又需要在全國某個行業範圍內統壹的技術要求，可以制定行業標準，作為對國家標準的補充，當相應的國家標準實施後，該行業標準應自行廢止。行業標準由行業標準歸口部門審批、編號、發布，實施統壹管理。行業標準的歸口部門及其所管理的行業標準範圍，由國務院標準化行政主管部門審定，並公布該行業的行業標準代號。 地方標準。對沒有國家標準和行業標準而又需要在省、自治區、直轄市範圍內統壹的下列要求，可以制定地方標準：（1）工業產品的安全、衛生要求；（2）藥品、獸藥、食品衛生、環境保護、節約能源、種子等法律、法規規定的要求；（3）其他法律、法規規定的要求。地方標準由省、自治區、直轄市標準化行政主管部門統壹編制計劃、組織制定、審批、編號、發布。 企業標準。是對企業範圍內需要協調、統壹的技術要求，管理要求和工作要求所制定的標準。企業標準由企業制定，由企業法人代表或法人代表授權的主管領導批準、發布。企業產品標準應在發布後30日內向 *** 備案。 此外，為適應某些領域標準快速發展和快速變化的需要，於1998年規定的四級標準之外，增加壹種“國家標準化指導性技術文件”，作為對國家標準的補充，其代號為“GB/Z”。符合下列情況之壹的項目，可以制定指導性技術文件：（1）技術尚在發展中，需要有相應的文件引導其發展或具有標準化價值，尚不能制定為標準的項目；（2）采用國際標準化組織、國際電工委員會及其他國際組織（包括區域性國際組織）的技術報告的項目。指導性技術文件僅供使用者參考。 4、標準屬性 依據《中華人民***和國標準化法》的規定，國家標準、行業標準均可分為強制性和推薦性2種屬性的標準。保障人體健康、人身、財產安全的標準和法律、行政法規規定強制......>>
問題九：誰知道如何查食品藥品是否備案――網摘 凡是藥品都必須經國家藥監局的註冊批準才能生產、上市銷售，凡是保健品也必須經國家藥監局批準或國家衛生部批準才能生產、上市銷售。凡是經過批準的藥品、保健品都有批準文號，在國家藥監局數據庫都有備案記錄。妳在這個數據庫查詢都能查的到有關的詳細信息。查不到的就是假藥、假保健品。
另外省批的食品在國家藥監局數據庫沒有備案記錄，那麽妳查不到的也可能是食品。但是以食品冒充保健品國家規定不允許在藥店銷售。
是不是藥品？是西藥還是中藥？是保健品還是食品？是真、是劣、是假？從外包裝上就能分辯的壹清二楚。
最簡單而又確切的鑒別方法：就是看包裝上的批準文號。 1. 藥品在包裝上壹定能夠看到批準文號：“國藥準字H(或Z.S.J.B)+年號+流水號”，它的意思是國家藥監局批準生產、上市銷售的藥品，H字母代表化學藥品、Z中成藥、S生物制品、J進口藥品、B保健藥品。 2.如果包裝上沒有“國藥準字”肯定是假藥，或者有“國藥準字”妳登陸國家藥監局數據庫查詢，輸入“國藥準字”和年號、流水號，查不到的也是假藥。在藥品的包裝上未標明或者更改有效期的，不註明或者更改生產批號的，超過有效期的都是劣藥。遇到這樣的情況妳應該到當地藥監局舉報獲賠。
保健食品（保健品）和食品的簡單鑒別方法，也是在包裝上能看到保健品或食品的批準文號。 1.保健品在包裝上壹定能夠看到國家藥監局的批準文號:國食健字G(J)或衛生部的批準文號：衛食健字（衛食健進字）。 後面標的字母G指國產J指進口。並且規定在包裝或標簽上方必須標有保健品的特殊標識：“藍帽子”，壹個類似藍帽子的圖案,下面有保健食品四個字。沒有藍帽子的就是假的保健品。 2.食品在包裝上標示有“食品生產許可證號”都是以QS開頭後面是流水號。有“衛生許可證號”以各省的簡稱開頭後面是流水號，如豫衛食證字、粵衛證食字、滬衛食證字等，它的標識是壹個長方形的白底裏有個變形藍Q字加白色的S。QS標識下面有質量安全四個字。 總之妳買藥品時就要看有沒有批準文號：“國藥準字”，有國藥準字妳還有疑問的話，妳就登陸國家藥監局數據庫，查不到就是假藥。妳買保健品時就要看：有沒有藍帽子和國家的批準文號,妳也可以登陸國家藥監局數據庫，查不到的就是假保健品。妳買食品時要看有沒有QS標識和食品生產許可證號。連妳家的醬油標簽上也有QS標識。
問題十：藥品註冊批件是什麽和商標註冊的區別 《藥品註冊批件》是國家藥品監督管理局批準某藥品生產企業生產該品種，發給“批準文號”的法定文件。通俗點說，就是這個藥品的“出生證”，也就是通常說的“生產批件”。同壹種藥品，如果政策許可，可能會有多家藥廠申請註冊，經國家審查合格後，會批準給多家藥廠生產。因此，各藥廠都會有該藥品的《藥品註冊批件》只是“批準文號”不壹樣。企業拿到這個批件之後就可以進行生產了。
商標是商標局發的，是區別商品和服務來源的標誌。還以藥品來做例子，壹種藥品的生產許可可能會批給許多家企業，不同企業為了區分自我，同樣也是國家規律規定，會給自己的產品申請上相應的商標，以示分別。企業拿到《藥品註冊批件》就相當於拿到了生產許可，但假如沒有拿到商標，則生產出來的藥品就無法進入市場。這就是兩者通俗上的壹個區別。
國家設定好多的審核是為了規範市場的運作秩序，創造更為健康穩定的市場環境。相關從業者壹定要按照規定去辦理生產運作所須的證件，公平，合理參與市場競爭。