目 的：建立壹個科學、規範的物料管理體系，便於物料的管理。
應用範圍：本規程適用於公司物料的管理。
責 任 人：物控部人員對本規程實施負責。
正文內容：
1 物料的管理
1.1 物控部負責公司的所有物料的管理，包括成品、原輔料、原材料、不合格品、包裝材料、備品備件、玻璃儀器、化學試劑、辦公用品等。對成品、包裝材料、原輔料、不合格品的管理必須嚴格執行相關SOP及GMP。
1.2 物料使用部門、使用人員及物控部在各自職責範圍內負責按GMP要求進行保管和使用。QA人員對供應及庫房進行監控管理，重點加強對憑限額領料單發放使用的物料以及成品的監控管理。
1.3 藥品生產所用物料的購入、儲存、發放、使用等應制定相應的管理規程。藥品生產用物料應符合各種規定的標準，不得對藥品的質量產生不良影響。應從符合規定的單位購進，並按規定入庫。
1.4 待驗、合格、不合格的物料要嚴格管理。不合格的物料要在專區存放，有易於識別的明顯標誌，並按有關規定及時處理。
1.5 公司各級人員應確保藥品生產所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料符合該藥品註冊的質量標準，並不得對藥品質量有不利影響。
1.6 應建立明確的物料和產品的處理和管理規程，確保物料和產品的正確接收、貯存、發放、使用和發運，應采取措施防止汙染、交叉汙染、混淆和差錯。
1.7 所有物料和產品的處理，如接收、待驗、取樣、貯存、發放及發運均應按照操作規程或工藝規程執行，並有記錄。
1.8 物料和產品的運輸應能滿足質量保證需要，對儲運條件有特殊要求的物料和產品，其運輸條件應予以確認。
1.9 物料應從質量部批準的供應商處采購，應對主要物料供應商進行質量審計或評估。改變物料供應商應對新的供應商進行質量審計或評估，改變主要物料供應商還需要對產品進行相關的驗證及穩定性考察。
2 經費開支預算
2.1 根據生產計劃、庫存情況及各部門物料采購申請需要，制訂出經費預算計劃，每月底報請公司主管領導審批。
2.2 物控部負責人按照經主管領導批準的經費開支計劃，制訂出物料采購實施計劃。
3 物料的請購、訂購
3.1各部門負責人每月25日前，將本部門按生產或工作需要訂購的物料的品名、規格、數量、用途進行審核，填寫采購申請單，壹式兩份，逐項填寫無誤後交物控部。
3.2物控部負責人對各部門申購的物料進壹步審核，必要時可以詢問申購部門，申購理由和原因，根據庫存情況及實際使用情況對購買的物料有權進行刪除、調整，匯總後報請主管領導批準。
4 物料的采購
4.1 物控部負責人對采購人員下達物料的分類采購指令。原輔料及直接接觸藥品的內包材采購必須按相應的SOP進行物料供應商的審計。
4.2 采購人員接受采購指令後，應仔細核對訂購單並及時實施采購。
4.3 對未能按計劃采購回的物料，物控部必須在主管領導批準采購計劃後壹周內給訂購部門予以答復，必要時可請訂購部門協助采購。
5 物料的接收
5.1 物控部應有原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料接收的操作規程，所有到貨物料均應檢查，以確保與訂單壹致，並來自於質量部門批準的供應商處。
5.2 物料的外包裝應貼簽標註明規定的信息，必要時，還應進行清潔，發現外包裝損壞或其它可能影響物料質量的問題，應向質量管理部門報告並進行調查和記錄。每次接收均應有記錄，記錄包括：
5.2.1 交貨單和包裝容器上所註物料的名稱；
5.2.2 企業內部所用物料名稱和（或）代碼；
5.2.3 接收日期；
5.2.4 供應商和生產商（如不同）的名稱；
5.2.5 供應商和生產商（如不同）的批號；
5.2.6 接收總量和包裝容器數量；
5.2.7 接收後企業指定的批號或流水號；
5.2.8 有關說明（如包裝狀況）。
5.3 到貨物料和成品在接收或生產後應及時按待驗管理，直至放行。
5.4 物料和產品應在企業規定的合適條件下，根據物料和產品性質有序分批儲存和周轉，防止汙染、交叉汙染、混淆和差錯。
5.5 庫管人員必須按物料相應類別進行合理有效的分庫管理。
6 物料的貯藏
6.1物料貯藏由物控部負責，並將各庫房功能進行合理劃分並統計。對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料、中間產品和成品，應按規定條件儲存。固體、液體原料應分開儲存，揮發性物料應註意避免汙染其它物料。
6.2 物料貯藏必須嚴格執行相應SOP，並由質監部門實施監控。
6.3 對於常用合理消耗的辦公用品、備品備件、化學試劑等，物控部應制訂合理的庫存量。如果庫存量不夠，應及時安排供應人員采購。
6.4 標簽、說明書應由專人保管、領用，計數發放。
6.5 物料和產品的發放及發運應符合先進先出和近效期先出的原則。
6.6 使用計算機化倉儲管理的，應有相應的操作規程防止因系統故障、停機等特殊情況而造成物料和產品的混淆和差錯。
7 物料的發放
7.1 原輔料、包裝材料的發放，應嚴格執行相關的SOP，憑限額領料單記數發放。
7.2 標簽及說明書以及印有與標簽內容相同的藥品包裝物的發放必須嚴格執行相應的SOP，憑限額領料單記數發放。由領用人核對簽名，標簽使用數、殘損數及剩余數之和應與領用數相符。
7.3 其它物料的發放必須有各部門負責人審核、主管領導簽字批準的領料單。
8 物料的盤點
8.1 物控部每月對現庫存量進行盤點、月結，並上報公司及財務部。
8.2 物控部每年兩次對庫房進行徹底盤點、清點。