執業藥師每天執業壹次-規定-第四章
A.變更藥品經營企業倉庫地址
B.變更藥品經營企業采購負責人
C.改變處理毒品的方式
D.變更藥品經營企業名稱
11.選擇題屬於《藥品經營許可證》中許可事項的變更，不需要重新申請《藥品經營許可證》。
12.選擇題屬於《藥品經營許可證》許可事項變更，應按規定重新申請《藥品經營許可證》。
A.新藥申請
B.仿制藥應用
C.補充申請
D.重新註冊申請
13.未在國內外上市銷售的單壹選擇藥品的註冊申請屬於
14.變更、增加或取消選擇題原審批事項或內容的報名申請屬於
某省某醫院經過招標，從C某制藥公司采購了D某藥品生產企業生產的註射劑，在臨床應用過程中，發生了壹例死亡病例。
15.對於多項選擇題的這次註射，應實施幾個級別的召回。
壹級召回
二次回憶
三級召回
四級召回
16.多項選擇題啟動藥品召回後，調查評估報告和召回方案應在多長時間內報送所在地省級藥品監督管理部門備案？
1天內
在B3時代
C7天內
D15天
17.針對選擇題制定回憶計劃並組織實施的主體應該是
省級藥品監督管理部門
B b醫院
醫藥公司
D d藥品生產企業
18.對選擇題作出召回決定後，向所在地省級藥品監督管理部門報告的時限為
A12小時
B24小時
C48小時
D72小時
19.在召回過程中，向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展的頻率應為
日報
b每3天壹次。
c每7天壹次
每15天
某中藥材生產企業於2018 11取得《藥品生產許可證》。
20.中藥飲片生產企業《藥品生產許可證》中的選擇題，變更下列哪壹項，應當在原許可事項變更30日前向原發證機關提出變更申請。
法律代表
企業名稱
註冊地址
生產地址
21.選擇題中藥飲片生產企業的《藥品生產許可證》有效期至
A2019 10月
B2021年10月
c 6月5438日+10月2023日
5438年6月5日+2025年10月d
看答案入群吧~
相關推薦:執業藥師日常實踐總結——持續更新
執業藥師西醫考試組:586131561
執業藥師中醫考試群:871282580
更多考試信息會第壹時間知道~