國家藥品標準
WS-10001-(HD-0486)-2002
羧甲基纖維素鈉
索加吉前衛蘇納
羧甲基纖維素鈉
本品為羧甲基纖維素鈉鹽，鈉含量(Na)以幹制品計應為6.5 ~ 8.5%。
【性狀】本品為白色或微黃色纖維狀粉末，無嗅、無味、吸濕性。
該產品在水中溶解成粘性膠體。不溶於乙醇、乙醚或氯仿。
【鑒別】取本品65438±0g，加入50毫升溫水，攪拌使其分散均勻，繼續攪拌至生成乳化膠體溶液，冷卻至室溫，進行下列試驗:
(1)取30毫升上述溶液，滴加3毫升鹽酸，產生白色沈澱。
(2)取上述殘留溶液，加入等量氯化鋇試液，產生白色沈澱。
(3)供試品溶液過濾(1)，濾液應顯示鈉鹽的鑒別反應(中國藥典2000年版附錄三)。
[檢查]幹燥失重取本品0.5g，精密稱定，於65438±005℃幹燥至恒重，失重不得超過65438±00.0%(中國藥典2000年版附錄VⅲL)。
將本品1%水溶液除去酸堿，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅵ h)，pH值應為6.5 ~ 8.0。
稱取本品2g(以幹品計)，逐漸分批加入裝有約90ml溫水的廣口瓶中，快速攪拌至粉末濕潤，冷卻至室溫，加入足量水使混合物100g，靜置，不時攪拌至完全擴散，並調節溫度至25℃；用旋轉粘度測量粘度。
氯化產品取1g(以幹品計)，加5ml無水乙醇，加150ml水溶解，加5滴濃過氧化氫溶液。加熱並緩慢煮沸20分鐘，冷卻後加入2ml 6%鉻酸鉀溶液，用0.1mol/L硝酸銀溶液滴定至磚紅色。氯化物含量不應超過2.0%。(0.1mol/L硝酸銀溶液每1ml相當於0.003545g Cl-)。
取鉛鹽2g(以幹品計)，置於坩堝中(照《中國藥典》2000年版附錄VⅲH第二法)。有機破壞後，加入5ml 10%乙酸溶液，溶解，然後加入氨水試液使其呈堿性，過濾，用水洗滌坩堝，合並濾液和溶液，加水至約20ml，加入65438+。與2ml標準鉛溶液制成的參比標準溶液相比，顯色不得更深，即重金屬含量不得超過百萬分之十。
鐵鹽取本品1.0g(以幹品計)，置於坩堝中，點燃灰化，放冷。向殘渣中加入1ml鹽酸和2滴硝酸，置於水浴中，蒸發，冷卻。加入稀鹽酸16ml和水溶解，然後轉移至100ml容量瓶中。用水沖洗坩堝，用水稀釋至刻度，搖勻，用幹燥濾紙過濾，準確吸取25ml連續濾液，置於50ml納氏比色管中，加入50mg過硫酸銨和3ml硫氰酸銨溶液(30 → 100)。加水稀釋至50毫升。若顯色，則不應比4ml標準鐵溶液制成的對照溶液更深(0.016%)，以同樣方法處理。
砷鹽不得超過百萬分之三(中國藥典2000年版二部附錄VⅲJ)。
【含量測定】取本品0.3g(以幹品計)，精密稱定，加入冰醋酸40ml(按含水量每1g水加入乙酸酐5.22ml)，加熱20min，冷卻，加入結晶紫指示劑1滴，用0.1mol/L高氯酸滴定至藍紫色，滴定結果。
【功能與用途】藥用輔料
【貯藏】密封保存。