主管全國藥品不良反應監測工作的部門是(B)。
A.衛生部? B.國家食品藥品監督管理局? C.國家藥品不良反應監測中心? D.國家中醫藥管理局? E.中國藥學會
國家食品藥品監督管理局的基本介紹的擴展:
國家食品藥品監督管理局,為對全國生產、流通、消費環節的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統壹監督管理的原中華人民***和國國務院直屬機構,成立於2013年3月,其前身為原國家食品藥品監督管理局和單設的國務院食品安全委員會辦公室。
國家食品藥品監督管理局的基本職責的擴展:
(壹)負責起草食品安全、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案,擬訂政策規劃,制定部門規章,推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制,建立食品藥品重大信息直報制度,並組織實施和監督檢查,著力防範區域性、系統性食品藥品安全風險。
(二)負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統壹公布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標準,根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。
(三)負責組織制定、公布國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度並監督實施。負責制定藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用質量管理規範並監督實施。負責藥品、醫療器械註冊並監督檢查。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,並開展監測和處置工作。擬訂並完善執業藥師資格準入制度,指導監督執業藥師註冊工作。