不可以,因為執業藥師壹般註冊在哪兒都是質量負責人員,是不允許 *** 在第二個地點執業的。
如何註冊二、三類醫療器械經營公司根據不同產品要求是不壹樣的,如要辦理醫療器械經營許可證找我,xiongzhong88@hotmail.
具有第三類醫療器械經營資質的企業是否可以經營第二類醫療器械不可以 現行法規要求 三類經營辦理醫療器械經營許可證 二類經營辦理醫療器械經營備案憑證 相互獨立 三類不覆蓋二類
DC躉暢咨詢:三類資質跟二類資質是分開的,這要看妳的經營範圍有沒有寫二類醫療器械,沒有的話就不能經營。
請問註冊二三類醫療器械經營公司,最少需要幾個員工?以下是我們江蘇省的要求,我是蘇州專業代理指導醫療器械經營許可證辦理的咨詢公司,也可輔導公司成立
1、企業法定代表人或負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識。
2、經營3類醫療器械產品或2類醫療器械產品5個(含5個)類別以上的,應設定質量管理機構(至少有3人組成)。經營2類醫療器械5個類別以下的,可配備專職質量管理人員(以下簡稱質管員),負責企業質量管理工作。
3、企業質量管理機構負責人和質管員應在職在崗,不得在其他單位 *** 。無嚴重違反醫療器
械管理法規行為記錄。
企業法定代表人和負責人不得兼任質量管理機構負責人。
4、質量管理機構負責人應具有醫療器械或相關專業本科以上學歷或國家認可的相關專業中級
以上技術職稱,並有2年以上從事醫療器械工作經歷。
質管員應具有醫療器械或相關專業大專以上學歷或國家認可的相關專業初級以上技術職稱(相關專業指機械、工程、電子、醫學、藥學、生物工程、生物醫學、化學、醫學影像、護理學、計算機等)。
質量管理人員不得 *** ,應接受上崗培訓,考試合格,方可上崗。
5、申請經營植入類產品的,還應配備2名具有醫學專業大學學歷並經過廠商或供應商培訓的人員,應在職在崗,不得 *** 。
6、企業應設立與經營規模相適應的技術培訓和售後服務部門、人員或約定由第三方提供技術支援。
7、從事質量管理、驗收、保管、銷售等直接接觸醫療器械產品工作的人員,應每年進行壹次健康檢查並建立檔案。患有傳染病或精神疾病者,不得從事直接接觸醫療器械產品工作。
8、超過國家法定退休年齡的人員擔任企業質量管理機構負責人或質管員,年齡不得超過65歲,並應提供當地2級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明。
9、經營2類醫療器械產品的,註冊資金應不低於50萬元人民幣。
經營3類醫療器械產品的,註冊資金應不低於100萬元人民幣。超過5個大類後,每增加1個大類,註冊資金應追加50萬元人民幣。
生產企業申領醫療器械經營企業許可證,註冊資金不低於500萬元人民幣。
經營所有2、3類醫療器械的,企業註冊資金應在800萬元人民幣以上。
二三類醫療器械經營企業是否要質量手冊經營企業不需要質量手冊,但也要建立相關的質量管理制度,沒有質量手冊那麽全而已,當然妳把這些制度寫成質量手冊也可以
請問下沒有醫療器械的藥房可以經營幾類的醫療器械您可能問的是不辦《醫療器械經營企業許可證》即可經營的產品吧。
1.全國範圍內,壹類器械只要有執照,即可經營,部分地區有到藥局備案要求。
2.部分二類醫療器械可以經營,如:血壓計、紗布、安全套等等。(可查詢國家食品藥品監督管理局網站,有關於第壹批不需辦理醫療器械經營企業許可的二類醫療器械的檔案)
三類醫療器械註冊證到期了,現在再註冊因為是三類醫療器械,無論是哪裏的公司,均需要首先將資料報送至省級主管部門(妳那裏就是北京市食品藥品監督管理局)。
醫療器械沒有再註冊壹說,註冊證到期前6個月內,申請重新註冊,註冊手續與前壹次保持壹致,需要通過北京市向國家食品藥品監督管理局申請。
營業執照標明,三類醫療器械相關資訊咨詢服務,可以銷售三類醫療器械嗎不可以,二、三類都是專項許可專案,都需要審批手續的,並且審批完成後,還要依法辦理工商執照的變更,才能去經營。